• 消費者庁届出情報DB

（2024.04.05）別紙様式Ⅲの製品規格書等の変更、別紙様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更、別紙様式Ⅵの表示見本の変更、別紙様式Ⅵの表示見本に関する補足資料の変更。
（2024.11.01）様式Ⅳの修正

本届出商品の機能性関与成分であるコーヒー由来クロロゲン酸類と構成成分的に同等であるクロロゲン酸類に関しては、内閣府食品安全員会新開発食品専門調査会より評価結果が通知されている「特定保健用食品評価書　ヘルシアコーヒー　無糖ブラック　ヘルシアコーヒー　マイルドミルク」により評価が行われており、十分な食経験があり、安全性に関わる試験である細菌を用いた復帰突然変異試験、ほ乳類培養細胞を用いた染色体異常試験、マウスを用いた小核試験、ラットを用いた単回強制経口投与試験、28 日間反復強制経口投与試験、ヒト試験として正常血圧者、未治療の正常高値血圧者、軽症高血圧者、治療薬を服用している高血圧症患者を対象とした継続摂取試験及び単回・連続過剰摂取試験においても問題は認められなかったことから、安全性に問題はないと判断された旨が記載されている。また、本製品の機能性関与成分と医薬品との相互作用に関して各種データベースを調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。以上より、コーヒー由来クロロゲン酸類を含有する本届出商品の安全性に問題は無いと評価した。

【標題】
コーヒー由来クロロゲン酸類が食後の血糖値に及ぼす影響について

【目的】
本研究レビューは、健常な日本人の成人を対象として、コーヒー由来クロロゲン酸類を単回経口摂取することによる食後の血糖値上昇を緩やかにする機能の有効性をプラセボ摂取群と比較して明らかにすることを目的として行った。

【背景】
コーヒーは500 年以上前から飲用されており、現在世界中で最も多く飲用されている飲料の1 つである。コーヒーはポリフェノールを多く含むことが広く知られており、ポリフェノールの中でも特にクロロゲン酸類が豊富に含まれている。in vitro 試験においてコーヒー由来クロロゲン酸類はα-アミラーゼおよびスクラーゼ活性を阻害すること、また、小腸刷子縁におけるグルコース吸収を阻害することが知られており、これら作用機序により食後の血糖値上昇を緩やかにする可能性が報告されている。そこで、本研究レビューではコーヒー由来クロロゲン酸類を単回経口摂取することによる食後の血糖値上昇を緩やかにする機能に関して調査を行った。

【レビュー対象とした研究の特性】
論文の検索日：2021 年8 月6 日（対象期間はデータ開設時から検索日まで）
検索データベース数：3 （和文と英文）
対象集団の特性：健常な日本人の成人
研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験とランダム化クロスオーバー試験
最終的に評価した論文数：2 編
なお、採用論文2 編のうち、1 編にはユーシーシー上島珈琲株式会社の社員が含まれていた。

【主な結果】
食後にコーヒー由来クロロゲン酸類を117.6 mg 以上単回経口摂取することで、血糖値の上昇を緩やかにする機能が確認された。なお、コーヒー由来クロロゲン酸類の摂取による有害事象は認められておらず、安全性は問題ないと考えられる。

【科学的根拠の質】
採用論文が2 編と少ないが、試験デザインはランダム化ダブルブラインドプラセボ対照クロスオーバー比較試験とランダム化シングルブラインドプラセボ対照クロスオーバー比較試験であり、一貫して健常な日本人成人の食後の血糖値上昇を緩やかにしていたため、コーヒー由来クロロゲン酸類の単回経口摂取は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能を有すると評価した。また、totality of evidence の観点から、今後の一次研究によって結論が大きく変更される可能性は低いと判断しているが、引き続き情報収集の継続が必要である。