G785
サンファイバーおなかサポート
株式会社タイヨーラボ名称
食物繊維含有食品
届出日
2021-10-22
販売予定日
2021-12-27機能性表示
本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡
機能性関与成分
含有量
4g
表示しようとする機能性
本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はグアーガム分解物（食物繊維）を配合した機能性表示食品です。1日4gを目安に摂取することで、やや軟らかめの便の状態を改善し、おなかの調子を整える機能が報告されています。食物繊維の働きにより、穏やかにおなかのコンディションをサポートします。
ポイント
食物繊維でおなかサポート
やや軟らかめの便に
1日4gの手軽さ
グアーガム分解物配合
便がやや軟らかめでおなかの調子を整えたい方。
おすすめ商品PR
広告: A8.net
届出書類
| 商品名 | サンファイバーおなかサポート |
| 名称 | 食物繊維含有食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | グアーガム分解物（食物繊維） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡ |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-924-518 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 【摂取上の注意】●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。●体質・体調によっておなかの張りを感じる場合があります。●溶け残りがないよう、よくかき混ぜてお召し上がりください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品は、グアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）を含有する食品です。当該製品の類似食品である、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて700t以上販売されておりますが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されておりません。また、グアーガム分解物の医薬品との相互作用に関する情報は見当たりませんでした。よって、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。 |
| 詳細 | 本届出商品は国内GMP認証取得工場にて製造・品質管理を行っています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 標題:グアーガム分解物（食物繊維）の摂取がやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能に及ぼす影響 目的:便がやや軟らかめの方を対象に、グアーガム分解物（食物繊維）を含む食品を摂取すると、やや軟らかめの便性状が改善されお腹の調子を整えるかについて検証しました。 背景:グアーガム分解物は、規格基準型特定保健用食品の関与成分として、おなかの調子を整えることを表示することが認められています。しかし、やや軟らかめ便を改善しお腹の調子を整えるかを網羅的に検索して評価されたことはありませんでした。 レビュー対象とした研究の特性:1971年～2021年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献は2021年9月9日に、英語文献は2021年9月10日に検索を実施しました。対象集団は便がやや軟らかめの方とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価しました。この文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）が資金提供を行い、第三者機関が実施しました。論文の著者には太陽化学㈱の従業員が含まれます。 主な結果:選定された1報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維として）4gを含む食品を1日1回摂取することにより、含まない食品を摂取した場合と比較して、やや軟らかめの便を改善する作用が認められました。従って、グアーガム分解物（食物繊維）はやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能があると考えられます。 科学的根拠の質:選定された文献が1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。また、未報告研究の存在が否定できず、出版バイアスの可能性が否定できないことも研究の限界として挙げられます。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 便がやや軟らかめの方 |
| 販売開始予定日 | 2021-12-27 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2024/3/25 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ(非公開)変更 2024/9/20 様式Ⅳ変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 今後、製造・販売予定がないため。 |
| 前回の自己点検報告月 |