• 消費者庁届出情報DB

2022年1月25日　表示見本の修正
2024年2月28日　様式Ⅰ安全性に関する基本情報、様式Ⅱ及び別紙様式Ⅱ-1の変更
2024年9月2日　様式Ⅳの修正

届出食品と類似する既存食品「N-アセチルグルコサミン」（1食当たりN-アセチルグルコサミン1,000mg配合）は2005年から日本全国で販売されており、現在までに8700万食出荷されています。その間、既存食品が原因と疑われる危害事象は発生していないものと判断されています。
このように食経験が十分あると判断していますが、念のためN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査しました。その結果いずれも軽度な自覚症状が発症したのみですべて試験食品との関連はないものと判断されていました。
N-アセチルグルコサミンと医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断しています。
以上の理由から、届出食品「アユメイトb」に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。

【【標題】届出食品「アユメイトb」に含有するN-アセチルグルコサミン摂取が膝関節の機能に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー

【目的】N-アセチルグルコサミン（NAG）摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること

【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、膝関節の違和感緩和が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。

【レビュー対象とした研究の特性】目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。
・被験者は、膝関節に痛みや違和感を持つ健康な成人であること
・試験は、NAG入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。
・NAG摂取量は、届出食品に含まれる量を超えないこと
・機能性は、膝関節機能で評価していること

【主な結果】条件に合致した論文は2報あり、これらの論文では、膝関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含むカプセルまたはNAG 500mgを含むチュアブルを12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアおよび関節軟骨代謝がプラセボ群と比べ改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。

【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があります。対象文献が2報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。
上記の論文は、NAGを1日あたりカプセルで300mg、またはチュアブルで500mg摂取しており、届出食品と形態が異なります。しかし、NAGはサプリメント形状だけでなく飲料、菓子など様々な商品に使用実績が存在し、吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないため、形態によらず同等の機能性を発揮すると推測されます。