• 消費者庁届出情報DB

(2022.11.11)様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-2、様式Ⅶ　の修正

【喫食実績による評価】
（喫食実績が「あり」の場合：実績に基づく安全性の評価を記載）
「みやざき地頭鶏」は、古くから霧島山系で飼養されその肉質の良さから当時の地頭職に献上していたことから名前のついた「地頭鶏」（1943年天然記念物指定）を宮崎県畜産試験場が改良を重ね1998年に交配様式を確定した。その1998年から2019年までの２２年間で国内でのべ約700万羽の販売実績を有している。これはむね肉に換算すると3150トン（450ｇ/羽）、１食当たりの摂取量を40gとすると7875万食と国内人口の半数以上が食した量に匹敵する。なお、「みやざき地頭鶏（むね肉）」４０gとは、から揚げの一般的な１人前の量１００ｇと比較すると１／２以下の量であり、これまで健康被害に関する報告はない。
【医薬品との相互作用による評価】
アンセリンは、抗癌剤のドキソルビシンとの相互作用が報告されているが、アンセリンを含む当該食品は一般に広く食されているものであるとともに、ドキソルビシンは病院内で医師の管理の下で投与されるものであり、本品の想定している健常者において、ドキソルビシンとの相互作用を示すことはないと判断した。また、カルノシンについては、一過性に血圧を低下させる可能性があるため抗高血圧薬との併用により、低血圧をもたらす理論上の機能性関与成分と医薬品との相互作用が報告されているため、「疾病に羅漢している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談ください。」「抗高血圧薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。」とラベルに表記して注意喚起を行なう。
以上のことから、当該製品を機能性表示食品として一日摂取目安量を摂取した場合、ヒトの健康を害する恐れはないと判断した。
【結論】
以上のことから、当該製品を一日摂取目安量を摂取した場合、ヒトの健康を害する恐れはないと判断した。

標題：
最終製品「みやざき地頭鶏（むね肉）」に含有する機能性関与成分イミダゾール
ジペプチドによる疲労回復効果の機能性に関するシステマティックレビュー
目的：疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦）において、イミダゾールペプチドの摂取は疲労感の軽減作用を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。
背景：
イミダゾールジペプチドが発見されたのは、１９世紀末とのことであるが当時その機能性については明らかにされておらず、２１世紀に入り多くの報告がされ出した。その中でイミダゾールジペプチドの疲労軽減作用においても報告がされているが、その知見をまとめた研究レビューは限られている。そこでそれらの文献を精査し研究レビューを行った。
レビュー対象とした研究の特性：
（公財）日本健康・栄養食品協会（以下、日建栄協）の職員３名が、リサーチクエスチョン「疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）に、イミダゾールペプチドを含む食品を摂取させると、ブラセボ（イミダゾールペプチドを含有しない）食品の摂取と比較して、疲労感を軽減させるか？」に基づいて、検索式を設定し、３つのデータベース（PubMed、ＪDreamⅢ、医中誌Web）より文献検索を実施した。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献および除外基準に該当する文献を除外し、「論文の質の評価」により、一定水準以上の研究レベル（QL３以上）がある文献を採用した。採用文献の疲労感に関する検査項目を効果指標として定性的研究レビューを実施した。エビデンスの総合評価は、６名の学識経験者からなる国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構（以下、農研機構）の農林水産物機能性評価委員会にて、【科学的根拠レベル総合評価】、【「研究タイプ、質、数」の目安】，【一貫性の目安】についてＡ～Ｅの５段階で評価し３項目の評価がいずれもＡ～Ｃ評価の場合、研究レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。
主な結果：
リサーチクエスチョンに合致する３報の文献を採用した。採用した文献３報のうち、２報（文献１、３）において、イミダゾールペプチドを含む食品（文献１、３ともにイミダゾールペプチドの摂取量400mg／日）を摂取することにより、対象群との比較において疲労感の有意な軽減作用が認められた（効果あり）。
１報（文献２）においては、対象群と比較して疲労感を軽減する傾向が認められたが、有意差は認められなかった（効果なし）。本研究レビューの結果から、イミダゾールペプチドを含む食品の摂取は、疲労感を軽減する作用を有するという肯定的な結果を得た。
農研機構の農林水産物機能性評価委員会における評価結果は、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。
科学的根拠の質
　本レビューは採用文献数は３報と少ないが、農研機構の農林水産物機能性評価委員会の評価結果により、イミダゾールペプチド400mg／日以上の摂取は疲労感を軽減する機能があると考えられ、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として科学的根拠のあるものと判断した。