G498
みやざき地頭鶏（むね肉）
みやざき地頭鶏事業協同組合名称
みやざき地頭鶏（むね肉）
届出日
2021-08-18
販売予定日
2021-10-30機能性表示
本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドは、日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
4０ｇ中4００ｍｇ
表示しようとする機能性
本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドは、日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は宮崎県産の地頭鶏のむね肉を使用し、機能性関与成分であるイミダゾールジペプチドを40gあたり400mg含んでいます。イミダゾールジペプチドには、日常生活で感じる一時的な疲労感を軽減する機能が報告されています。日々の活動による疲れを感じる方の栄養補給としてお役立ていただけます。
ポイント
地頭鶏のむね肉使用
イミダゾールジペプチド配合
一時的な疲労感を軽減
疾病に罹患しておらず、日常的に疲労を感じる成人。
届出書類
| 商品名 | みやざき地頭鶏（むね肉） |
| 名称 | みやざき地頭鶏（むね肉） |
| 食品の区分 | 生鮮食品 |
| 機能性関与成分名 | イミダゾールジペプチド |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドは、日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0985-77-5566 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | m.jitokko-jk@heart.ocn.ne.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。摂取目安量を守ってお召し上がりください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 【喫食実績による評価】 鶏肉は日本を含む世界各国で広く食され、長年にわたり豊富な食経験を有する食品です。 「みやざき地頭鶏」は、質の良さから当時の地頭職に献上していたことから名前のついた「地頭鶏」を宮崎県畜産試験場が改良を重ね1998 年に交配様式を確定しました。その1998 年から2021 年までの24 年間で国内では延べ約770 万羽の販売実績があります。これはむね肉に換算すると3465 トン（450 ｇ/羽）、１食当たりの摂取量を40 gとすると8662 万食と国内人口の半数以上が食した量となります。なお、「みやざき地頭鶏（むね肉）」40 g とは、から揚げの一般的な１人前の量100 ｇと比較すると1/2 以下の量で、これまで健康被害に関する報告はありません。 【医薬品との相互作用による評価】 データベースを検索したところ、アンセリンについては抗癌剤のドキソルビシンとの相互作用、カルノシンについては血圧調節（血圧低下）と血糖調節（血糖値低下）に関わっている可能性が報告されていました。 アンセリンを含む鶏肉は一般に広く食されているものであるとともに、ドキソルビシンは病院内で医師の管理の下で投与されるものであり、みやざき地頭鶏（むね肉）の想定している健常者において、ドキソルビシンとの相互作用を示すことはないと判断しました。 カルノシンについては、血圧治療薬と糖尿病治療薬等との相互作用の可能性は考えられます。しかしながら、みやざき地頭鶏（むね肉）は生鮮食品であり、サプリメントのように他の成分を添加してないこと、鶏肉は古くから長年の食経験もあること、糖尿病治療や高血圧治療には食事管理が重要であるが、特に鶏肉摂取の制限に関する情報が見当たらないことから、糖尿病治療薬や高血圧治療薬との併用についてラベルなどで注意喚起を行う必要はないと判断しました。 また、本品のラベルには、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を併用している場合は医師、薬剤師に相談してください」と記載してあるため、糖尿病治療薬や高血圧治療薬を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられます。 【結論】 以上のことから、本品の摂取を想定する主な対象者である健常成人男女が通常の食品として適切に摂取する場合は、安全であると考えられ、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。 |
| 詳細 | 「みやざき地頭鶏（むね肉）」は、みやざき地頭鶏事業協同組合が定めた「みやざき地頭鶏生産指定農場認定要領」及び「みやざき地頭鶏の出荷管理マニュアル」において、農場規模による適正飼養羽数や飼育期間等生産方式を定めるとともに出荷に対しての基準や処理に対する基準を設け品質管理や衛生管理等を徹底している。また、飼養管理においては県畜産試験場と共同で「みやざき地頭鶏飼養管理マニュアル」を策定し生産者へ配布・指導を行うとともに、年に１回以上県関係機関と現地の巡回指導を実施している。また、素ひなの譲渡については、「みやざき地頭鶏の素ひな取り扱い等に関する規則」により、素ひなの安定供給とともに生産者やひなセンターに対し出荷報告を義務付けている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 標題： 最終製品「みやざき地頭鶏（むね肉）」に含有する機能性関与成分イミダゾール ジペプチドによる疲労回復効果の機能性に関するシステマティックレビュー 目的：疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦）において、イミダゾールペプチドの摂取は疲労感の軽減作用を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 背景： イミダゾールジペプチドが発見されたのは、１９世紀末とのことであるが当時その機能性については明らかにされておらず、２１世紀に入り多くの報告がされ出した。その中でイミダゾールジペプチドの疲労軽減作用においても報告がされているが、その知見をまとめた研究レビューは限られている。そこでそれらの文献を精査し研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性： （公財）日本健康・栄養食品協会（以下、日建栄協）の職員３名が、リサーチクエスチョン「疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）に、イミダゾールペプチドを含む食品を摂取させると、ブラセボ（イミダゾールペプチドを含有しない）食品の摂取と比較して、疲労感を軽減させるか？」に基づいて、検索式を設定し、３つのデータベース（PubMed、ＪDreamⅢ、医中誌Web）より文献検索を実施した。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献および除外基準に該当する文献を除外し、「論文の質の評価」により、一定水準以上の研究レベル（QL３以上）がある文献を採用した。採用文献の疲労感に関する検査項目を効果指標として定性的研究レビューを実施した。エビデンスの総合評価は、６名の学識経験者からなる国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構（以下、農研機構）の農林水産物機能性評価委員会にて、【科学的根拠レベル総合評価】、【「研究タイプ、質、数」の目安】，【一貫性の目安】についてＡ～Ｅの５段階で評価し３項目の評価がいずれもＡ～Ｃ評価の場合、研究レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。 主な結果： リサーチクエスチョンに合致する３報の文献を採用した。採用した文献３報のうち、２報（文献１、３）において、イミダゾールペプチドを含む食品（文献１、３ともにイミダゾールペプチドの摂取量400mg／日）を摂取することにより、対象群との比較において疲労感の有意な軽減作用が認められた（効果あり）。 １報（文献２）においては、対象群と比較して疲労感を軽減する傾向が認められたが、有意差は認められなかった（効果なし）。本研究レビューの結果から、イミダゾールペプチドを含む食品の摂取は、疲労感を軽減する作用を有するという肯定的な結果を得た。 農研機構の農林水産物機能性評価委員会における評価結果は、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。 科学的根拠の質 本レビューは採用文献数は３報と少ないが、農研機構の農林水産物機能性評価委員会の評価結果により、イミダゾールペプチド400mg／日以上の摂取は疲労感を軽減する機能があると考えられ、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として科学的根拠のあるものと判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳者は除く） |
| 販売開始予定日 | 2021-10-30 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2024年11月8日 様式１ 「(2)当該製品の安全性に関する届け出の評価」を変更したもの。 様式 Ⅱ 年度が経過したため、添付ファイルの更新を行うもの。 別記様式 Ⅰ 摂取の方法を追加したもの。 別紙様式（Ⅱ）安全性に関するデータベースの制限に伴い、データベース出展等を修正するもの。 別紙様式（Ⅱ)－１ 年度が経過したため、喫食実績値を変更するもの。 医薬品との相互作用に関する評価の記載を追加するもの。 別紙様式（Ⅲ） 生産を行う者に変更があったため削除・追加を行うもの。 様式 Ⅵ パッケージのラベル表示を変えるため、パッケージ（案）を修正するもの。 様式 Ⅶ 生産を行う者に変更があったため名称、地域の削除・追加を行うもの。 ナトリウムの数値を４０ｇ当たりの数値に修正するもの。 様式 Ⅳ 連絡フローチャートを変更するもの |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/1 |