• 消費者庁届出情報DB

（2021.10.26）
・様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅳの変更
（2023.5.16)
・様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶの変更、表示見本の変更・追加、販売状況の更新

・1日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4mg（毎バッチごとの分析で4.08mg以上含有を確認済み）を配合した当該製品と類似したサプリメント形状の加工食品で2016年4月から約2800万食の販売実績があります。当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。
したがって、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しています。

【標題】ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によるコントラスト感度、目の疲労感に関する研究レビュー

【目的】「成人健常者にルテイン、ゼアキサンチンを摂取させると、プラセボと比較してコントラスト感度、目の疲労感が改善するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的としました。

【背景】ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテイン、ゼアキサンチンはブル―ライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した際にコントラスト感度、目の疲労感を改善させる効果があるかは明らかではありませんでした。

【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2020年2月に検索し、498報の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを投与しない場合との比較があるか」「コントラスト感度、目の疲労感に対する効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。

【主な結果】絞り込みの結果、最終的に6報の論文を採用しました。採用した論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。
　6件のうち、コントラスト感度が報告されている文献が6件、目の疲労感が報告されている文献が１件ありました。6文献での1日あたりのルテインの摂取量について、コントラスト感度の改善には、ルテインのみ摂取した場合は 6mg以上、またはルテイン、ゼアキサンを同時に摂取した場合は、それぞれ10mg以上、2mg以上でした。目の疲労感の改善には、ルテイン19.92mg、ゼアキサンチン4.08mgでした。

【科学的根拠の質】
目の疲労感に関して、採用文献が１報でしか測定が実施されていなかったため、非一貫性があるか等が評価できず妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、より広範な視機能改善効果やQOL（生活の質）向上効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。