• 消費者庁届出情報DB

(2024.10.30)　様式Ⅳの修正

本品の安全性は
①大麦
②当社が現在販売している当該商品
の喫食実績で評価しました

①大麦
１　我が国における大麦の消費量に関する公表資料(食糧庁並びに農林水産省｢食料需給表｣)によれば、
昭和26年度 1人1日当たり　 58.6g
昭和35年度 1人1日当たり　 22.2g
平成24年度 1人1日当たり　 0.6g
の喫食経験があります。
２　大麦中のβ-グルカン含有量については、平成26年12月に全国精麦工業協同組合連合会が行った第三者機関による分析の結果、平均4.1%であり、昭和26年当時、全国民平均1日当たり約2.4gの大麦β-グルカンを摂取していたことが推定されます。
３　法務省行政事業レビューにおける矯正施設の｢被収容者生活経費｣に係る参考資料(法務省矯正局)によると、成人及び少年の1日当たりの大麦の給与量は105～150gと報告されています。吸水の影響を鑑み、大麦β-グルカン摂取量に置き換えると1日当たり2.2～3.1gの喫食経験があることになります。
②当社が現在販売している当該商品
現在、当社では当該商品を2019年8月より販売しております。
当該商品の喫食実績を以下に記します。
摂取集団：日本全国で幅広い年齢層の男女に対して現在も販売しております。
摂取形状：一般加工食品（蒸した大麦）
摂取方法：そのまま、あるいは料理などに使用して召し上がっていただく
摂取頻度：1日1食で1袋
販売期間：本商品は2019年8月に販売を開始し、現在も販売を継続しております。
販売量　：2019年8月から2020年10月までに約23万p販売しております
健康被害情報：現在までに健康被害の報告は受けておりません。

医薬品との相互作用に関しまして、安全性評価シートに記載しております参考文献等を調査した結果、問題ないと判断いたしました。

したがって、本品に関しまして、安全性に問題はないと判断しております。

標題：大麦β-グルカンに食後血糖値の上昇を抑制する機能があることのシステマティックレビュー

目的：　P：健常な成人が
I：大麦β-グルカンを摂取することで
C：対照食品摂取時と比較して
O：食後血糖値の上昇が抑制されるか
を目的とした。

背景：
大麦に含まれる食物繊維素材である大麦β－グルカンは、欧州や米国などで血糖値の上昇抑制やコレステロールの低下作用が認められている。そこで本成分の食後血糖値に対する効果を既存の文献から定性的に評価した。また日本人での1日当たりの摂取目安量についても検討を行った。

レビュー対象とした研究の特性：
検索日は2020年1月10日で、国内外の文献データベース(PubMed, J-DreamⅢ)から大麦およびβ－グルカンに関する文献の検索を行った。抽出した論文に関して、上記PICOに沿って適格基準に合致するかを判定し、また『機能性評価調査報告書』（公益財団法人日本健康・栄養食品協会）に引用されている諸外国の情報も参考とした。その結果、健常な成人を対象に臨床試験を行ったレビューで8報を採用してレビューを行った。

主な結果：
調査対象とした論文に関して、採用した文献8報を評価した結果、いずれについても対照群と比較して食後血糖値の上昇が低下傾向あるいは有意に低下しており、大麦β-グルカン摂取による肯定的な結果があると判断した。最も有効摂取量が少なかったものは、大麦β－グルカンとして1日当たり0.8gであった。日本人を対象にした論文の内容も踏まえ、大麦β－グルカンを1食あたり1.055g以上摂取することで、食後血糖値の上昇抑制効果が期待できると結論付けた。

科学的根拠の質：
本レビューの限界として、糖尿病患者などの病者を対象とした報告を除外されたために調査対象機能に関する論文報告数が少ないこと、採用した文献では被験者はいずれも20～50歳が多かったこと、個々の研究や全研究のバイアスリスクが完全に否定できないことが挙げられるが、全体的な科学的根拠の質に問題はないと判断した。