名称
トマト・果実混合飲料
届出日
2021-06-25
販売予定日
2021-09-12機能性表示
本品にはリコピンが含まれます。リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
８ｍｇ
表示しようとする機能性
本品にはリコピンが含まれます。リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はトマトなどに含まれるリコピンを1日あたり8mg摂取できる機能性表示食品です。リコピンには、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。健常な成人の方が、日々の生活の中で手軽にリコピンを補給したい場合の選択肢の一つとなります。
ポイント
リコピンを8mg配合
紫外線から肌をサポート
トマト由来の成分
健常成人で、紫外線で肌が赤くなりやすい方
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届出書類
| 商品名 | 充実野菜 トマトミックス |
| 名称 | トマト・果実混合飲料 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | リコピン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはリコピンが含まれます。リコピンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0800-100-1100 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | itoen.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品はトマトをベースにしたトマト・果実混合飲料で、200ｍｌ当たりトマト由来のリコピンが8ｍｇ含まれるよう設計した飲料であり、リコピンについては特に添加しているものではありません。 当社ではこれまで、200mlあたりトマト由来のリコピンを30mg以上含む飲料（類似食品）について販売をしており、また幅広い世代で男女問わず飲んでいただいておりますが、これまで重篤な健康被害情報は報告されておりません。 さらに、自社・他社含め一般に販売されているトマト飲料も同等なものであると考えられ、原材料はトマトであることから、より多くの、そしてより長期間の喫食実績があり、安全性が非常に高い食品であると考えられます。 よって、当該製品も安全であると判断しておりますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談していただきたいと考えております。 |
| 詳細 | 【生産体制】 当該製品は、国際的な食品の製造・管理方法（FSSC22000）に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。 また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。 【製造及 び品質管理体制】 手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】「充実野菜 トマトミックス」に含有する機能性関与成分リコピンによる「紫外線刺激から肌を保護することを助ける」機能に関するシステマティックレビュー 【目的】当該製品を販売するにあたり、リコピンによる「紫外線刺激から肌を保護することを助ける」機能に関して科学的な根拠があるのか「健常者がリコピンを摂取すると紫外線により生じる紅斑の発生が抑制される(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける)効果が認められるか」について調査しました。 【背景】 リコピンはトマトに多く含まれる赤色のカロテノイド色素で強力な抗酸化物質であり、一重項酸素消去能が強いことが報告されている。そしてその強い抗酸化作用からＬＤＬコレステロールを低下させる作用などさまざまな機能性が研究されており注目されている色素の一つです。 一方、近年紫外線による有害性が問題視されており、環境省より刊行されている「紫外線環境保健マニュアル」では長期的な健康への悪影響予防のために、紫外線の浴びすぎを防止することの重要性が指摘されている。紫外線の有害性については紫外線照射により、皮膚の細胞内に大量の活性酸素が発生し細胞がダメージを受けることで皮膚の炎症反応が生じることが原因の一つであるといわれています。衣服や日焼け止めを塗る事が推奨されていますが、また一方でリコピンを含む抗酸化剤が、紫外線刺激によって生じた一重項酸素を消去し細胞を保護する上で主要な役割を果たす可能性が示唆されています。 我々は紫外線から肌を保護する成分の科学的評価、また訴求をする商品の開発を目的とし、健常な成人がリコピンを経口摂取すると、リコピンを摂取しなかった場合と比較して紫外線刺激から肌を保護することを助ける効果があるかについて、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。 【主な結果】 健常者（紫外線によって肌が赤くなりやすい健常成人）がリコピン8ｍｇを摂取することで紫外線により生じる紅斑の発生が抑制される(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける)作用を示すことが明らかになった。 【科学的根拠の質】 リコピンの紫外線刺激から肌を保護することを助ける機能を評価した文献のうち、選択基準を満たし、かつ除外基準に抵触していない文献は4報ありすべてRCTでした。バイアス・リスクや非一貫性については中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度と考えられました。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 当該食品は200mL容量の個装された液状の食品を開封して飲むタイプであり、1日当たりの摂取目安量を1本とすることで、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方 |
| 販売開始予定日 | 2021-09-12 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 今後、販売する予定がないため。 |
| 前回の自己点検報告月 |