G176
母心 生えごま油
株式会社母心ジャパン名称
食用えごま油
届出日
2021-05-29
販売予定日
2021-12-01機能性表示
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
機能性関与成分
α-リノレン酸
含有量
2.7g
表示しようとする機能性
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はα-リノレン酸を含む生えごま油です。α-リノレン酸には、血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。1日あたり2.7gを目安に摂取することで、血圧ケアをサポートします。あくまで食生活は多様な食品からのバランスの良い摂取が基本となるため、本品はその一部としてお役立てください。
ポイント
血圧が高めの方に
α-リノレン酸含有
1日2.7gが目安
生えごま使用
血圧が高めの方に適した食品です。
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届出書類
| 商品名 | 母心 生えごま油 |
| 名称 | 食用えごま油 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | α-リノレン酸 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 03-5361-6022 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.mosim.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 母心生えごま油（本品）は、α-リノレン酸を約60g含有し、一日当たりの摂取目安量は2.7gに相当する。 α-リノレン酸（ALA）は、ω3（n-3）系の多価不飽和脂肪酸で、ヒトの体内では合成されないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類される。生体内で同じω3系列のエイコサペンタエン酸（EPA）やドコサヘキサエン酸（DHA）に一部変換されるが、これを多く含む食品は少なく、エゴマはその機能性から注目されているところである。 本品は2016年12月の販売開始以来、月間で2000本程を販売しており、製造元のコメガ社（KOMEGA Co., Ltd.、韓国）の情報からは年間で約80tのえごま油を生産し、諸外国に流通させているが、健康被害の情報は同様に得ていない 本品は十分な食経験に裏付けられた安全な食品ではあるが、本届出にあたっては、安全性全般についての情報を網羅的に調査し集約することを目的として広範な調査を実施した。 その結果、「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベースより，本品の機能性関与成分である「α-リノレン酸」および本品の原材料である「エゴマ」について確認を行ったところ概ね安全であるとの情報を得た。 さらに文献調査を実施し、安全性に関連して、Takeuchiら（2007）、Ezakiら（1999）の報告をもとに本品の安全性を確認した（別紙様式II-1）。 今回の調査から、α-リノレン酸の安全性について、それが危惧される特記すべき事項はなく、また健康被害情報（副作用報告）は見受けられなかったことから食品成分として安全であり、また本品のα-リノレン酸としての一日当たりの摂取目安量2.7gは安全な摂取量であると判断された。 |
| 詳細 | FSSC 22000に準拠 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 標題：えごま油に含有する機能性関与成分α-リノレン酸による血圧に対する機能性に関する研究レビュー 目的：血圧が高めの方を対象として、α-リノレン酸（ALA）含有食品を摂取することにより、ALAを全くもしくはほとんど含まない対照となるプラセボ食品等の摂取群と比較して、血圧に対する機能性があるかを検証するために研究レビューを実施した。 背景：高血圧患者に対するALAの機能性やその作用機序については知られているが、より正常血圧に近い血圧高めの方に対する機能性についてはあまり知られていない。 レビュー対象とした研究の特性：2021年1月までに公表された論文でメタアナリシス、シスマティックレビュー、ランダム化比較試験（RCT）、準RCTを対象に検索を行った。スクリーニングの結果、RCT論文1報が採用された。 主な結果：スクリーニングの結果、採用された1報において、ALA2.6g/日による12週間の介入を行った結果、正常高値血圧者においてALA摂取群は対照食品摂取群と比較して介入後の収縮期および拡張期血圧が有意に低値を示したことが報告されていた（それぞれ、p<0.05）。この結果より、ALA摂取は血圧が高めの方に適した機能があることに対して肯定的であった。また、ALAと関連性のある有害事象は見られなかった。採用文献は1報であったが、質は高く、本機能性を評価することに問題ないと判断した。 科学的根拠の質：全体のバイアス・リスクは低バイアスであり、評価を行った2名の結果もほぼ一致していた。非直接性は本研究レビューで設定したPICO全ての項目において0であり、非直接性なしと評価した。不精確は合計サンプル数が107例であり、十分なサンプル数であると考え、精確と評価した。非一貫性は採用文献が1報であったため非一貫性高と評価し、今後の更なる研究が求められるが、採用文献では有意な効果があることが示唆されていた。以上を総合的に評価した結果、研究の妥当性・信頼性は中から高程度であると考えられ、機能性の評価に値すると判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本品は食用えごま油であり、外装の名称および原材料名としても表示している。一般的に、食用油を飲料の様に多量に摂取することは考えにくく、１日の摂取目安量を大幅に超えた過剰摂取の危険性はないと判断した。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 血圧が高めの方 |
| 販売開始予定日 | 2021-12-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2023.04.28）様式Ⅵ表示見本の修正。 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |