名称
大麦若葉加工食品
届出日
2022-03-11
販売予定日
2022-05-20機能性表示
本品には、大麦若葉由来食物繊維が含まれます。大麦若葉由来食物繊維には、肌の潤いを維持して肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。
機能性関与成分
含有量
0.7g
表示しようとする機能性
本品には、大麦若葉由来食物繊維が含まれます。大麦若葉由来食物繊維には、肌の潤いを維持して肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。
AI による商品概要
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本品は大麦若葉由来の食物繊維を配合した青汁です。大麦若葉由来食物繊維には、肌の潤いを維持して肌の健康を保つのを助ける機能が報告されています。1日あたり0.7gの摂取で、健常な成人の肌の乾燥が気になる方の健康維持をサポートします。
ポイント
大麦若葉由来食物繊維配合
肌の潤い維持をサポート
手軽な粉末タイプ
健常成人で、肌の乾燥が気になる方
届出書類
| 商品名 | 大麦若葉の繊維青汁Ｓ |
| 名称 | 大麦若葉加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | 大麦若葉由来食物繊維 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には、大麦若葉由来食物繊維が含まれます。大麦若葉由来食物繊維には、肌の潤いを維持して肌の健康を守るのを助ける機能が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0942-90-1040 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 下記①②のいずれかを記載する。 ①多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。本品は、ビタミンKを多く含む食品でもあるため、医師からビタミンKの摂取について注意するよう言われている方は、かかりつけの医師にご相談の上、お召し上がりください。 ②多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。本品は、ビタミンKを多く含む食品でもあるため、医師からビタミンKの摂取について注意するよう言われている方は、かかりつけの医師にご相談の上、お召し上がりください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 1 既存情報による食経験の評価 大麦若葉は青汁製品として多くの人に利用されている。 2 既存情報による安全性試験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料「大麦若葉末」を本品と同程度以上配合する特定保健用食品（大麦若葉由来食物繊維約2 gを含む）において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。なお、大麦若葉末にはビタミンKが含まれていることから、抗凝血剤服用者及び医療従事者への情報提供のための注意喚起表示を行う必要があると判断されている。 3 医薬品との相互作用 公的データベース及び文献調査より、大麦若葉青汁製品の摂取は、製品中に含有されるビタミンKによりワーファリン服用者の投薬効果に影響を与える可能性が報告されている。よって、本品では医師からビタミンK摂取について注意するよう言われている方は医師へ相談すべき旨を、摂取をする上での注意事項として表示した。 注意喚起することで、本品利用者に摂取上の注意を促し本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 4まとめ 以上より、本品の機能性関与成分を含む原材料「大麦若葉末」は安全性に問題はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量においては安全性に問題なく、「大麦若葉末」を同程度以上配合した特定保健用食品の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。ただし、食品安全委員会の判断に従い、本品においては、（3）に示す通り、摂取する上での注意事項を表示した。 |
| 詳細 | 当該 製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場で製造する。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 1 標題 大麦若葉由来食物繊維の摂取による肌の水分量（皮膚水分量）に対する影響 2 目的 健常成人に大麦若葉由来食物繊維を摂取させるとプラセボ摂取と比較して肌の水分量（皮膚水分量）に効果を及ぼすかについて検証することを目的とした。 3 背景 大麦若葉由来食物繊維には角層水分量を増加させるという報告があり、大麦若葉由来食物繊維の摂取によって肌の水分量（皮膚水分量）に及ぼす効果について総合的に評価するためシステマティックレビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、大麦若葉由来食物繊維の摂取による肌の水分量（皮膚水分量）への影響を、プラセボと比較した文献を評価対象とした。文献検索し、文献の内容を精査したところ、採用文献は2報となった。 5 主な結果 健常成人において、大麦若葉由来食物繊維0.7または1.17 g/日の摂取により、プラセボ摂取と比較して、それぞれ摂取4週間後及び8週間後、または摂取2週間後及び4週間後の角層水分量における有意な増加が認められた。 6 科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献が2報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 本品はそのまま摂取するのではなく個包装1袋（2.6g）を約100mlの水またはお湯等に溶かして摂取する飲用形態であり、一日摂取目安量以上を約100mlの水またはお湯等に溶かして摂取することは嗜好的に困難である。また、適量を溶かしたものを多量に飲むことも物理的に難しく、本品の多量摂取はサプリメント形状の加工食品のように容易ではない。 以上の理由から、一日摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取される可能性は低いと考えられる。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常成人で、肌の乾燥が気になる方 |
| 販売開始予定日 | 2022-05-20 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2023/8/25）様式Ⅰ、Ⅲ-3、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅴ-4～16の変更 （2024/12/27）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、IV、Ⅴ-4～16の変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.04.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 食経験の評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式V 【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |