G1339
有機 黒にんにく
株式会社サラダコスモ名称
有機にんにく加工品
届出日
2022-03-01
販売予定日
2021-05-01機能性表示
本品にはS-アリルシステインが含まれます。S-アリルシステインには、日常生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
2㎎
表示しようとする機能性
本品にはS-アリルシステインが含まれます。S-アリルシステインには、日常生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は有機栽培の黒にんにくを使用し、機能性関与成分であるS-アリルシステインを1日当たり2㎎摂取できます。S-アリルシステインには、日常生活で感じる一時的な身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。健常な成人の方が、日々の生活における疲労感の緩和をサポートする食品です。
ポイント
有機JAS認証の黒にんにく
疲労感軽減が報告された成分
機能性表示食品
日々の疲労が気になる健常な成人男女。
届出書類
| 商品名 | 有機 黒にんにく |
| 名称 | 有機にんにく加工品 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | S-アリルシステイン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはS-アリルシステインが含まれます。S-アリルシステインには、日常生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-880-433 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.saladcosmo.co.jp/functional-claims/index.html |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。血液凝固系の疾患に罹患している方は医師、薬剤師にご相談ください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本品(有機 黒にんにく)は有機にんにくを原料とし、発酵・熟成されて作られた製品である。弊社は当該商品である黒にんにく（有機および非有機含む）を2009年に発売を開始し、それ以降日本全国に年間326t以上を販売している(2020年)。当該商品はこれまでに問題となる健康被害は報告されていない。 にんにくは、血液抗凝固作用に影響を与える薬剤の効果を強める可能性が報告されている。 当該製品は疾病に罹患していない方を対象としており、医薬品を服用している方は対象としていないが、念のため「本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。血液凝固系の疾患に罹患している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起した。 |
| 詳細 | 本品を生産している信州第一工場では、HACCPの衛生管理法を参考に、製造者独自の「衛生管理手順書」を作成し運用すると共に、従業員教育を行うなどにより、製造時の衛生管理を徹底している。 また、製造記録の文書による管理、保管を行い、トレーサビリティを導入することで商品に不具合があった場合には原因を特定できる体制を構築している。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 1.S-アリルシステイン(日常生活で生じる疲労感を軽減する機能) 標題：最終製品「有機 黒にんにく」に含有するS-アリルシステインが日常生活で生じる身体的疲労の軽減に及ぼす影響についての研究レビュー 目的：健常な成人男女がS-アリルシステインを含む食品を経口摂取した場合、S-アリルシステインを含まない食品と比較して疲労感が軽減するかどうか評価した。 背景：S-アリルシステインは高い抗酸化作用を有している。抗酸化物質は疲労感軽減に効果があることから、S-アリルシステインは疲労感軽減に効果があることが期待される。そこで、本製品の疲労感軽減について検証するための研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：RCT論文を対象にして2019年11月21日に検索を行った。最終的に評価した文献数は1報で、日本人におけるランダム化比較試験を用いた研究であり、対象者は30歳以上60歳以下の健常な男女としている。 主な結果：1報を調査対象の論文とした。S-アリルシステイン2.0㎎の摂取により、対照群との比較において、VASによる疲労感スコアから疲労が軽減するという肯定的な結果を得た。さらなるエビデンスの充実が必要ではあるが、本レビュー結果から、S-アリルシステインの摂取は疲労を軽減させるという結果を得た。 科学的根拠の質：採用した文献に関して、二重盲検である、試験の脱落者による群間の参加人数に大きな差が生じていなかった、アウトカムとしてVASによる疲労感スコアが測定されている、との結果であった。バイアスリスクに関しては、不精確はVASによる主観的な評価のみであることから“中/疑い(-1)”とした。また、非一貫性については採用文献が1報であったため評価できず、出版バイアスの可能性についても否定できないため“中/疑い(-1)”とした。しかし、採用文献によってS-アリルシステインの摂取は、VASによる疲労感スコアを有意に減少させ、疲労感を軽減させるという肯定的な結果を得た。したがって、S-アリルシステインの摂取は疲労感軽減に効果があると考えられた。 (構造化抄録) |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常な成人男女 |
| 販売開始予定日 | 2021-05-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （R4.7.14）製品規格書、表示見本の変更、別紙様式(Ⅲ)-3の更新 （R4.9.29）表示見本の変更 （R5.5.1）表示見本の変更、 （R6.2.1）表示見本の変更、製品規格書、様式Ⅱ、様式Ⅴの更新 （R6.7.12）表示見本の変更、製品規格書の更新 （R7.1.27）表示見本の変更、製品規格書の更新、組織図フローチャートの更新 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2025/12 |