G118
アラプラス ゴールド 疲労感軽減
ＳＢＩアラプロモ株式会社名称
アミノ酸含有加工食品
届出日
2021-05-17
販売予定日
2021-09-01機能性表示
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、日常生活での仕事による一時的な疲労感を軽減する機能があります。日常生活で一時的な疲れを感じる方に適しています。
機能性関与成分
含有量
30mg
表示しようとする機能性
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、日常生活での仕事による一時的な疲労感を軽減する機能があります。日常生活で一時的な疲れを感じる方に適しています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を1日当たり30mg配合した機能性表示食品です。報告に基づく機能として、日常生活での仕事による一時的な疲労感を軽減することが示されています。日々の活動の中で一時的な疲れを感じる方の健康維持に適した商品です。
ポイント
仕事の疲労感を軽減
5-ALA配合
一時的な疲れに適応
日常生活で一時的な疲れを感じる健常者の方
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届出書類
| 商品名 | アラプラス ゴールド 疲労感軽減 |
| 名称 | アミノ酸含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | 5-アミノレブリン酸リン酸塩 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、日常生活での仕事による一時的な疲労感を軽減する機能があります。日常生活で一時的な疲れを感じる方に適しています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-270-361 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.5-ala.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●食物アレルギーのある方は原材料を参照の上、お召し上がりください。 ●1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本届出食品と同一規格の下記喫食実績により安全性を評価し、安全であることを確認。 5－アミノレブリン酸リン酸塩を含む製品：「アラプラス ゴールド」 ・摂取集団：日本人、全国規模 ・摂取形状：錠剤 ・摂取方法：水などと一緒に摂取 ・機能性関与成分の日常的な摂取量：30mg／日 ・機能性成分関与の含有量：10mg／粒 ・販売期間：2013年7月販売開始 ・販売量：1,170万粒以上 ・健康被害情報：2件の報告があるが、いずれも重篤なものではなく、製品との因果関係を特定するに至らなかった。 以上より、5-アミノレブリン酸リン酸塩を機能性関与成分とする当該製品には十分な食経験があり、安全性においても問題ないと判断した。 |
| 詳細 | 当該製品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組に基づき実施されている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | ア 標題 「5-アミノレブリン酸リン酸塩による疲労感の軽減効果について」 イ 目的 日常生活で疲労を感じる健常な男女を対象に、当該製品（機能性関与成分5-アミノレブリン酸リン酸塩を30mg/日）を摂取したグループと、プラセボ食を摂取したグループを比較し、疲労感が軽減するか評価を行った。 ウ 背景 5-アミノレブリン酸（以下 5-ALA と略記）は、生物に広く存在する天然アミノ酸であり、ミトコンドリアの電子伝達系等のヘムタンパク質を構成し、5-ALAの投与は、電子伝達系の最後の酵素であるシトクロムcオキシダーゼを活性化することが報告されている 。このように、ヒトの生命活動における5-ALAの役割を考慮すると、ミトコンドリアにおける内呼吸・エネルギー代謝の活性化に伴う効果により、疲労の軽減につながることが期待される。本研究に先立って実施した研究にて5-ALAリン酸塩による疲労軽減効果の有無について検討した結果、疲労感の指標となる唾液中IgAに変化がある傾向が認められた。本研究ではそれらの結果を考慮し、研究対象者条件を変更した上で、症例数を増やして検討することにした。 エ 方法 日常生活で疲労を感じる20～60代の健常な男女70名（試験食と対照食：各35名）を対象とし、試験食には5-アミノレブリン酸リン酸塩を1日あたり30mg配合した。 研究デザインはプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間試験とした。摂取期間は8週間であり、摂取前、4週間後、8週間後の疲労感（疲労感VAS、POMS2）を測定した。 オ 主な結果 VASに関して、試験食群では「全体的な疲労感」、「仕事による疲労感」、「仕事のはかどり具合」、「朝起きた時の疲労感」のすべてにおいて、 摂取前と比較し有意な低下が認められた。一方、対照食群ではVASのいずれも有意差は得られなかった。VAS「仕事による疲労感」はその変化量に群間有意差が認められたことから、5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取によって「仕事による疲労感」が改善されることが示唆された 。 カ 科学的根拠の質 本研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という、可能な限りバイアス（被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響）を排除したデザインとなっており、信頼性は高いと判断できる。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 日常生活で疲れを感じる健常者 |
| 販売開始予定日 | 2021-09-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2021.10.26）様式Ⅵの変更 （2022.2.25）様式Ⅵの変更 （2023.6.14）様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ－1、別紙様式Ⅲ－３、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 （2024.4.8）様式Ⅲの変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |