• 消費者庁届出情報DB

（2022.4.11）様式Ⅲの更新、表示見本・様式Ⅶの変更
（2023.1.17）表示見本・様式Ⅶの変更
（2024.7.22）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更
（2024.10.1）様式Ⅳの変更

既存情報を用いた評価：難消化性デキストリンは特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月時点で372品目が許可を取得し、トクホ全体の約35％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があるが、関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業株式会社製であり、本届出食品の関与成分と同一である。

医薬品との相互作用に関する評価：データベース検索の結果、医薬品との相互作用に関する情報は見つからなかった。

以上のことから、本届出食品を適切に摂取するには安全であると考えられる。

①標題
『杜仲茶 粉末タイプ』の機能性関与成分 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する脂肪吸収抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシス）
②目的
健常成人における難消化性デキストリン（食物繊維）の単回摂取が、プラセボの単回摂取時と比較して、「脂肪の吸収を抑制させるか」を明らかにすることを目的とした。
③背景
現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。高血圧、脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病は、食生活の改善などによる一次予防が望まれてる。
さらに近年、脂肪異常症の一つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることが明らかとなってきた。そのため、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目されており、難消化性デキストリン（食物繊維）を用い、保健の用途が「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の特定保健用食品も多数許可されている。
④レビュー対象とした研究の特性
健常成人（血中中性脂肪値200mg/dL未満）を対象にしており、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を、対象群に有効成分を含まない食品（または飲料）を用いており、評価指標として、AUC0-6hrが確認できる対象とした。また、客観的に評価をするために無作為に試験群を分け、比較を行った臨床試験（RCT）を対象としている。
⑤主な結果
9報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、対象群と比較して難消化性デキストリン摂取群が血中中性脂肪曲線下面積（AUC0-6hr）を有意に低下させることが確認された。また、元データを確認できる論文1報での健常成人（空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満）のみ追加解析においても、血中中性脂肪曲線下面積（AUC0-6hr）を有意に低下させることが確認された。
⑦科学的根拠の質
バイアスリスクが認められたが、その影響は統計的に小さいと判断出来る程度だった。例数が多く研究間の結果に差がない（不精確性や研究間の異質性がない）ことから、得られた科学的根拠は強いと判断した。ただし、今後の研究によってはシステマティックレビューの結果が変わる可能性があり、加えて、運動療法やその他生活習慣などとの交絡因子の影響も考えるため、継続的な研究が必要と考えられる。