• 消費者庁届出情報DB

(2021.8.04)
・様式Ⅰ:別紙様式（Ⅰ）の摂取上の注意
・様式Ⅲ:分析方法を示す資料　
・様式Ⅲ:その他参考資料
・様式Ⅵ:表示見本（届出番号、摂取の方法、摂取上の注意）
・様式Ⅵ:別紙様式（Ⅵ）の摂取の方法、摂取上の注意
（2024.11.01）
・様式Ⅳの修正

本品は、日本では日常的に食されている「ごぼう」と、お茶として世界各国で長い喫食実績を持つ「ルイボス」を原材料としたブレンドティーで、類似する食品において喫食実績のある商品です。この類似する食品は内容量等の異なる複数種類の商品が販売されていますが、いずれも本品と同じく一日摂取目安量当たり（お茶として）、イヌリン100㎎、クロロゲン酸1㎎を含んでいます。これらの類似する食品（ごぼう茶）は、2010年2月から販売開始しており、2021年1月末までに合計で約1,500万袋を販売し、この販売期間に重篤な健康被害の報告はありませんでした。
また、医薬品との相互作用や、機能性関与成分同士の相互作用についても、データベースを用いて検討しましたが、問題となる報告はありませんでした。
以上の点から、本品は適切に摂取していただけば、安全性に問題はありません。

（ア）　標題
イヌリン、クロロゲン酸による便通改善に関する研究レビュー
（イ）　目的
　健常な日本人が、イヌリンとクロロゲン酸を継続摂取することによって、摂取しない場合と比べて、便通改善の効果が得られるか、検証することを目的としました。
（ウ）　背景
　日本人にとってなじみのある食材である「ごぼう」は、おなかの調子を整える食材として古くから食されてきました。ごぼうには水溶性食物繊維であるイヌリンや、抗酸化作用のあるクロロゲン酸が豊富に含まれているため、便通の改善効果が期待できます。
　便秘症状はQOLの低下を引き起こすものとして知られており、心身ともに健康な生活を送るためには、便秘の改善は重要なことと考えられます。このため、イヌリンとクロロゲン酸による便通改善効果について、研究レビューを行うこととしました。
（エ）　レビュー対象とした研究の特性
　健常な成人を対象として、国内外のデータベースを用いて論文を検索しました（検索日：2020年3月26日、検索期間：全期間）。事前に設定した基準に従い、最終的に採用した論文は1報でした。採用した論文の研究デザインは、ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験でした。
（オ）　主な結果
　3つの主要アウトカムの内、排便量について群間有意差が確認され、排便回数、排便日数については、群内有意差が確認されました。また、有害事象については確認されませんでした。
（カ）　科学的根拠の質
　採用した論文については、結果に一貫性があり、バイアスリスクは低いものでした。ただし、研究レビュー全体としては、採用文献が1報のみであったことから、出版バイアスの精査には至りませんでした。