名称
N-アセチルグルコサミン含有加工食品
届出日
2021-02-24
販売予定日
2021-05-06機能性表示
本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、移動時におけるひざ関節の違和感を軽減することが報告されています。歩行や階段の上り下りが気になる方に適しています。
機能性関与成分
含有量
500ｍｇ
表示しようとする機能性
本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、移動時におけるひざ関節の違和感を軽減することが報告されています。歩行や階段の上り下りが気になる方に適しています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品にはN-アセチルグルコサミンを500mg配合しています。N-アセチルグルコサミンは、移動時におけるひざ関節の違和感を軽減することが報告されている成分です。歩行や階段の上り下りが気になる方の日常的なひざのサポートに適しています。
ポイント
ひざの違和感を軽減
階段の上り下りが気になる方に
1日500mgのN-アセチルグルコサミン
歩行や階段の上り下りで膝に違和感を持つ中高年齢者
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届出書類
| 商品名 | ひざのサポートにＮ．アセチルグルコサミン |
| 名称 | N-アセチルグルコサミン含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | N-アセチルグルコサミン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、移動時におけるひざ関節の違和感を軽減することが報告されています。歩行や階段の上り下りが気になる方に適しています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-977-878 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ■本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ■開封後はしっかりとチャックを閉め、お早めにお召し上がりください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 届出食品と類似する既存食品（1食当たりN-アセチルグルコサミン1,000mg配合）は2014年から日本全国で販売されており、現在までに6000万食出荷されています。その間、既存食品が原因と疑われる危害事象は発生していないものと判断されています。 このように食経験が十分あると判断していますが、念のためN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査しました。その結果いずれも軽度な自覚症状が発症したのみですべて試験食品との関連はないものと判断されていました。 医薬品との相互作用については、類似化合物であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩ではアセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての報告がありましたが、N-アセチルグルコサミンに関する報告はなく、相互作用はないものと判断しています。 以上の理由から、届出食品「ひざのサポートにN.アセチルグルコサミン」に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。 |
| 詳細 | 届出食品は製造管理及び品質管理の基準であるGMP（健康補助食品）を取得した施設および工場にて、適切な管理体制の下、製造および品質評価を行っています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】届出食品「ひざのサポートにN.アセチルグルコサミン」に含有するN-アセチルグルコサミン（NAG）摂取が膝関節機能に及ぼす効果に関する研究レビュー 【目的】NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること 【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。 ・被験者は、健康な成人であること ・試験は、NAG入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。 ・NAG摂取量は、届出食品に含まれる500mg以内であること ・機能性は、関節軟骨の機能で評価していること 【主な結果】2名の評価者で検索した論文に既存情報で特定した別の2報を加え、上記の条件に合致するか評価した結果、1報の論文が条件に合致していることを確認しました。これらの論文では、試験群はNAG300mgを含む粉末を健常成人男女が12週間摂取した結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアおよび関節軟骨代謝がプラセボ群と比べ改善したことから、NAG300mgを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。 【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があります。対象文献が1報のみであるため、今後さらなる研究が必要と考えられます。 上記の論文は、NAGを粉末で1日あたり300mg摂取しており、形態や他の配合成分と摂取量について届出食品と違いがあります。しかし、NAGの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないことや1日あたり1000mg摂取した試験で同等の改善効果が認められているため、NAGを1日当たり500mg含む届出食品についても、同等の機能性を発揮すると推測されます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 歩行や階段の上り下りの際に、膝関節に違和感や不快感を持つ健常な中高年齢者 |
| 販売開始予定日 | 2021-05-06 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2021.5.7）基本情報 販売状況の更新、別紙様式（Ⅵ）既存届出中のアルミ袋に届出番号の追記、様式Ⅵ 届出入力データベース入力の修正 （2024.6.20）基本情報：販売状況の更新、届出者住所の更新、様式Ⅰ・Ⅱ：安全性情報の更新、様式Ⅲ：別紙様式Ⅲ-3を最新の様式に更新、様式Ⅳ：電話番号の変更、様式Ⅵ：表示見本 販売者住所の更新、電話番号の変更、様式Ⅵ：届出者住所の更新、電話番号の変更 （2024.10.22）様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.06.15）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式V 【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |