• 消費者庁届出情報DB

(2021.7.13) 下記情報を修正
・様式（Ⅵ）表示見本

(2022.3.10) 下記情報を修正
・別紙様式１　届出食品基本情報詳細　　法人名
・別紙様式（Ⅰ）　届出者名
・別紙様式（Ⅲ）　製品規格書
・別紙様式（Ⅳ）　健康被害の情報の対応窓口部署名等
・別紙様式（Ⅳ）　組織図および健康被害の情報取集に係るフローチャート
・別紙様式（Ⅴ）―４
・別紙様式（Ⅵ）　表示見本
・別紙様式（Ⅶ）　届出者の法人名

本品に使用している難消化性デキストリン（食物繊維）は、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であり、原料としては食経験があると考えられます。重篤な有害事例は報告されていません。
難消化性デキストリン（食物繊維）は、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2019年3月で387品目が許可取得し、トクホ全体の約36％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります。
健康被害についての情報はありませんでしたが、健康な成人10名を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を体重1kgあたり0.7～1.1g摂取させたところ、1.1g/kg体重を摂取した男性1名で下痢の症状が観察された事例がありました。このことから、本品を食する際の体調や体質などを考慮し、包装の「摂取上の注意」に「一度に多量に食べた場合、又は体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。」との内容を記載して注意喚起しています。
データベースを用いて医薬品との相互作用を確認しましたが、該当する情報はありませんでした。
以上のことから、本品の安全性に問題ないとの評価が妥当であると判断しました。

【標題】
　難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用、食後血中中性脂肪の上昇抑制作用についての検証

【目的】
　以下の２つの内容について検証する事を目的とした。
①健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取する事により、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか。
②健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取する事により、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるか。

【背景】
　近年、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。食生活を見直す事が注目視される中で、食物繊維の重要性が認識されているが、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると食物繊維の摂取不足が推測されている。
　特定保健用食品にも使用されている難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後血糖値の上昇抑制作用、食後血中中性脂肪の上昇抑制作用が報告されており、健康維持に役立つと考え、難消化性デキストリン（食物繊維）の①食後血糖値の上昇抑制作用、②食後血中中性脂肪の上昇抑制作用について検証した。

【レビュー対象とした研究の特性】
①食後血糖値の上昇抑制作用
　PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）を対象に難消化性デキストリン摂取時の食後血糖値の上昇抑制作用について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。

②食後血中中性脂肪の上昇抑制作用
　PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの文献検索電子データベースを使用し、健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に難消化性デキストリン摂取時の食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について調査し、抽出された研究論文について、その内容の詳細を検討した。

【主な結果】
①食後血糖値の上昇抑制作用
　43報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な食後血糖値の上昇抑制作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示された。

②食後血中中性脂肪の上昇抑制作用
　9報の研究論文が抽出され、統計解析の結果、「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「血中濃度曲線下面積（AUC0-6h）」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が認められ、さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が期待できることが示された。
　
【科学的根拠の質】
　本レビューでは、各アウトカムの総例数は多く不精確性はなく、一貫性があり、また、公表バイアスの存在は否定されなかったが未公表論文を想定してもその影響は小さいと判断された。したがって、本レビューの結果から、難消化性デキストリン（食物繊維）の①食後血糖値の上昇抑制作用、②食後血中中性脂肪の上昇抑制作用について十分な科学的根拠があると考えられた。