Name: コンドロイチンＰｌｕｓ（プラス）
Brand: 日本ハム株式会社
Availability: Discontinued

F879

コンドロイチンＰｌｕｓ（プラス）

日本ハム株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

消費者庁

表示しようとする機能性

本品には、豚由来コンドロイチン硫酸が含まれます。豚由来コンドロイチン硫酸には、膝関節に軽い違和感のある方において、階段ののぼりおり、正座をするときの違和感を和らげる機能が報告されています。

AI による商品概要

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本品は豚由来コンドロイチン硫酸を350mg配合した機能性表示食品です。階段の昇降時や正座をする際に膝関節に軽い違和感を感じる方に向けて開発されました。報告されている機能として、こうした日常動作時の膝の違和感を和らげる効果が認められています。あくまで健常者が対象であり、特定の疾病治療を目的とするものではありません。

ポイント

豚由来コンドロイチン硫酸配合

階段の昇降時の違和感対策

正座時の膝サポート

1日350mgの摂取目安

膝関節に軽い違和感を感じる健常者の方

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届出書類

商品名	コンドロイチンＰｌｕｓ（プラス）
名称	豚軟骨抽出物含有食品
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
機能性関与成分名	豚由来コンドロイチン硫酸
機能性関与成分はエキスである	なし
表示しようとする機能性	本品には、豚由来コンドロイチン硫酸が含まれます。豚由来コンドロイチン硫酸には、膝関節に軽い違和感のある方において、階段ののぼりおり、正座をするときの違和感を和らげる機能が報告されています。
消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先	0120-175955
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	http://www.e7kenko.net/shop/

1.安全性に関する基本情報

(1)摂取をする上での注意事項	・一日当たりの摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取はお控えください。・抗血栓薬をご使用の場合は医師・薬剤師に相談してください。・乳幼児の手の届かない所に保存してください。・開封後は、お早めに召し上がりください。・原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、召し上がらないでください。・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
(2)安全性の評価方法
(3)当該製品の安全性に関する届出者の評価	本届出食品の機能性関与成分である豚由来コンドロイチン硫酸は、豚軟骨から抽出したものである。現在日本において、ブタ、サメ、サケ等を原料として製造されたコンドロイチン硫酸が広く健康食品に用いられている。コンドロイチン硫酸の国内生産量は、2008年時点で年間約410トン、そのうち食品向けで310トンであり、また2018年現在、国内に流通するコンドロイチン硫酸のうち約半量は豚軟骨由来であるとの報告もある。したがって、豚由来コンドロイチン硫酸の食経験は十分であると考えられる。本届出食品に配合された豚軟骨抽出物（コンドロイチン硫酸を含有：日本ハム（株）製）についても、2015年10月から累計1トン以上（本届出食品に換算すると250万食に相当）が機能性食品原料として販売され、各種のサプリメントに加工され国内で喫食されている。以上の食経験より、豚由来コンドロイチン硫酸は安全であり、さらに本届出食品の機能性関与成分以外の原材料は一般的な食品成分であることから、本届出食品は安全であると判断した。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

詳細	日健栄協GMPに則って適切に管理している。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価

ア．表題豚由来コンドロイチン硫酸による健常者に対して膝関節の違和感を軽減する機能性に関する研究レビューイ．目的膝関節に違和感がある健常者を対象（P）として、豚由来コンドロイチン硫酸を経口摂取（I）することにより、プラセボの経口摂取と比較（C）して、膝関節の自覚症状に対する有効性（O）を明らかにするために、研究レビューを実施しました。ウ．背景健常者を対象としたコンドロイチン硫酸摂取による膝関節機能の改善に関する報告は少なく、研究レビューは存在しません。エ．レビュー対象とした研究の特性上記の目的について、信頼性の高い試験方法（対象者を2群に分けそれぞれに豚由来コンドロイチン硫酸を含む試験食もしくはプラセボを摂取させ、その結果を比較する試験）が用いられており、専門家による審査を経て発表された論文を対象としました。オ．主な結果国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の論文を検索し、基準に合致した論文１報を採用しました。当該論文において、膝に痛みがあるものの変形性関節炎と診断されない健常成人男女のうち、とくに膝の痛みが軽度である方において、豚由来コンドロイチン硫酸（1日当たり350 mg）の摂取により、プラセボ摂取群と比較して、階段の昇降時および正座時における膝の痛みの有意な低下が確認されました。カ．科学的根拠の質採用した論文は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究に関するもののでした。しかし、出版されていない未公表研究がある可能性があり情報の偏りがある疑いは否定できず、また採用論文は1報のみであったため、今後さらなる研究が必要であると考えられます。

4.その他届出事項

その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由
当該製品が想定する主な対象者	膝関節に軽い違和感のある健常者
販売開始予定日	2021-04-09
変更履歴（2025年3月31日以前）
変更履歴（2025年4月1日以降）
新旧対照表
添付資料の新旧対照表
機能性表示食品（再届出）である場合	なし
既届出食品の届出番号
同一性を失わない理由
届出後の届出項目販売状況	販売休止中
届出撤回の事由	販売予定が無くなったため。

5.自己点検等報告

前回の自己点検報告月