一覧へ戻る

デジタル快眠

商品詳細

届出番号 F800
商品名 デジタル快眠
会社名 小林製薬株式会社 他製品
ウェブサイト https://www.kobayashi.co.jp/seihin/brand/supplement/index.html
表示しようとする機能性 睡眠の質の向上;眼の機能をサポート
本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには、ブルーライトなどによる光ストレスを軽減する機能、睡眠の質を向上させる機能が報告されています。PC、スマホなどによるブルーライトなどに接する方に適しています。
想定する主な対象者 1日6時間以上パソコンやスマートフォンを使う方(長時間ブルーライトなどに接する方)
機能性関与成分名 ルテイン、ゼアキサンチン
  • ゼアキサンチン
  • ルテイン
  • 1日あたりの含有量 ルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mg
    摂取目安量 2粒
    摂取方法 1日2粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 ●1日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。
    届出日 2021/01/14
    販売開始予定日 2021/08/01
    販売状況 販売休止中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(ルテイン・ゼアキサンチン含有マリーゴールド配合食品)
    安全性の評価方法 喫食実績の評価
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    1日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4mg(毎バッチごとの分析で4.08mg以上含有を確認済み)を配合した当該製品と類似したサプリメント形状の加工食品で2016年4月から約2800万食の販売実績があります。当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。
    したがって、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しています。

    機能性

    【標題】ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によるブルーライトなどの光ストレス軽減、睡眠の質向上に関する研究レビュー

    【目的】「成人健常者にルテイン、ゼアキサンチンを摂取させると、プラセボと比較してブルーライトなどの光ストレスが軽減し、睡眠の質が向上するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的としました。

    【背景】ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコピンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した際にブルーライトなどの光ストレスを軽減し、睡眠の質を向上させる効果があるかは明らかではありませんでした。

    【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2020年2月に検索し、465報の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを投与しない場合との比較があるか」「光ストレスの軽減、睡眠の質に対する効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。

    【主な結果】絞り込みの結果、最終的に4報の論文を採用しました。採用した論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。
     4報のうち、光ストレス回復時間の減少(光ストレス軽減)が報告されている論文が3報、睡眠の質の向上が報告されている論文が1報ありました。4報の論文での1日あたりのルテインの摂取量は10mg~20mg、ゼアキサンチンの摂取量は2~4.08mgでした。

    【科学的根拠の質】
    睡眠の質に関して、測定が実施されていた論文が1報しかなかったため、非一貫性があるか等が評価できず妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、より広範な視機能改善効果やQOL(生活の質)向上効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。

    関連コンテンツ


    一覧へ戻る