F655
ロコモＧ（ジー）ネット
株式会社セイユーコーポレーション名称
サケ鼻軟骨抽出物末含有加工食品
届出日
2020-11-25
販売予定日
2021-01-24機能性表示
本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、健常な中高年のひざの曲げ伸ばし・階段昇降・歩行をサポートすることが報告されています。本品は日常生活（立つ、歩く、座る等）におけるひざ関節の違和感が気になる方に適しています。
含有量
サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・・・16 mg、サケ鼻軟骨由来 非変性 Ⅱ型コラーゲン・・・16 mg
表示しようとする機能性
本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、健常な中高年のひざの曲げ伸ばし・階段昇降・歩行をサポートすることが報告されています。本品は日常生活（立つ、歩く、座る等）におけるひざ関節の違和感が気になる方に適しています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はサケ鼻軟骨由来のプロテオグリカンと非変性Ⅱ型コラーゲンをそれぞれ16mg配合した機能性表示食品です。これらの成分は、健常な中高年においてひざの曲げ伸ばしや階段の昇降、歩行をサポートすることが報告されています。日常生活におけるひざ関節の違和感が気になる方のコンディション維持にお役立ていただけます。
ポイント
サケ鼻軟骨由来成分配合
ひざの動きをサポート
1日分で32mgの摂取
中高年の歩行を応援
ひざに違和感を感じる健常な中高年の方
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届出書類
| 商品名 | ロコモＧ（ジー）ネット |
| 名称 | サケ鼻軟骨抽出物末含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、健常な中高年のひざの曲げ伸ばし・階段昇降・歩行をサポートすることが報告されています。本品は日常生活（立つ、歩く、座る等）におけるひざ関節の違和感が気になる方に適しています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 06-6567-0225 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://sayyou.b-smile.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に保管してください。 ●開封後は早めにお召し上がりください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | ・類似製品として、当該製品に含まれる機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」および「サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン」と同一の機能性関与成分を同一量含むサプリメント食品（錠剤、ソフトカプセル、ハードカプセル、顆粒、ゼリーなど）が機能性表示食品として全国販売されている。本品に使用されている機能性関与成分を含む鮭軟骨抽出物原料は日本薬品株式会社により製造され、2015年～現在までに国内で約10.4トン販売されており、類似製品に十分な喫食実績があるが、現在まで重篤な副作用の報告はない。 ・当該製品に使用されている機能性関与成分を含む原材料を被験品として、毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた反復投与経口毒性試験を実施したところ、何れの試験においても有害性は確認されなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とし、12週間摂取させたヒト臨床試験において、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査の結果、重篤な有害事象は発生しなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とした5倍量の過剰摂取試験において、問診、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査、自覚症状、他覚症状の評価結果に、臨床上問題となる影響は確認されなかった。 ・医薬品及び機能性成分同士の相互作用についての報告はなかった。 以上より当該製品は健常者が適切に経口摂取する場合、安全であると考えられる。 |
| 詳細 | 当該製品は国内GMPを取得した工場で製造・加工している。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンの関節におけるシステマティックレビュー 目的・背景：プロテオグリカン又は非変性II型コラーゲンを含む食品の関節機能への有効性に関する研究は多く報告されている。しかし、その両方を含む食品に関する定性的又は定量的研究レビューの報告はなかった。そこで、本研究レビューでは特にサケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品について、関節機能に対する有効性を検証することを目的とした。 レビュー対象とした研究の特性：検索日である2018年12月10日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、疾病と診断されない範囲で膝に痛み・違和感がある日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された膝に関する4つの評価（医師又はアンケートによる評価）が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲンを含むサケ鼻軟骨抽出物40 mg/日（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンとして16mg、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンとして16mg）を摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して大半の項目で有意な改善又は改善傾向を示した。また、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 科学的根拠の質：研究の限界（不十分な点）として、被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）であること、採用文献が1報であり、報告数が少ないことが挙げられるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。 以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | ひざ関節に違和感がある健常な中高年 |
| 販売開始予定日 | 2021-01-24 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2025/02/03 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1の修正 様式Ⅳ、Ⅶの修正 (2024.04.05) 令和4年度分析方法の検証事業 様式Ⅲ :「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンに含まれる コンドロイチン硫酸鎖について」、「硫酸バリウム重量法によるサケ鼻軟骨由来 プロテオグリカン定量」を分析方法を示す資料（公開）に追加 別紙様式（Ⅲ）-３ の最新の様式に変更 様式Ⅴ： 別紙様式（Ⅴ）ー４（新様式・2009準拠版）に更新 届出食品基本情報： 別紙様式２（新様式・2009準拠版）に更新 2023.08.22様式Ⅲ 製品規格書など・・・（非公開）:「プロテオグリカン試験方法（定性試験）」、 「プロテオグリカン試験方法（定量試験）」と 「ロコモG ネットに含まれるプロテオグリカン，コラーゲン の起源分析」を削除 2022.09.14 表示見本の変更・差替え |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.01.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/1 |