名称
ヘマトコッカス藻色素・加水分解コンキオリン含有加工食品
届出日
2020-11-02
販売予定日
2021-04-20機能性表示
本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。
機能性関与成分
含有量
4mg
表示しようとする機能性
本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はアスタキサンチンを1日当たり4mg配合した機能性表示食品です。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護する機能と、紫外線を浴びた肌の乾燥を防ぎうるおいを守る機能が報告されています。健常な成人が、日々の紫外線対策の一環として摂取することで、肌の健康維持をサポートします。
ポイント
抗酸化成分アスタキサンチン配合
紫外線から肌を保護
肌のうるおいを守る
1日4mgの摂取目安
健常成人で紫外線で肌が赤くなりやすい方
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届出書類
| 商品名 | ミキモト コスメティックス ホワイト インナーブロック |
| 名称 | ヘマトコッカス藻色素・加水分解コンキオリン含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | アスタキサンチン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-226810 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | www.mikimoto-cosme.com |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●１日摂取目安量をお守りください。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において、異常が認められなかったことが報告されています。また、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量での過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されています。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、既存情報における成分と機能性関与成分の同等性は問題ありません。 また、アスタキサンチンと医薬品との相互作用に関する調査をした結果、アスタキサンチンと薬物を同時摂取した場合の相互作用は確認されておらず、ヒトでの医薬品との相互作用における被害情報は報告されていませんでした。 以上のことから、アスタキサンチン4mg/日を含む本品は十分安全な食品であると判断しました。 |
| 詳細 | 本品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品ＧＭＰ適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（ＳＲ） 【目的】 アスタキサンチンの摂取による、健常者の皮膚への抗紫外線効果を明らかにすることを目的としました。 【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、強い一重項酸素消去能と、過酸化脂質の生成抑制をはじめとした抗酸化作用を持ちます。アスタキサンチンの摂取による、皮膚の水分量保持に焦点を絞ったＳＲは実施されていますが、抗紫外線効果に関するＳＲは実施されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】 「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者を対象としたアスタキサンチンの介入研究を網羅的に検索しました。検索語には「紫外線」に関するキーワードは用いず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込みました。1次・2次スクリーニングの結果、2報の文献を採用しました。 【主な結果】 紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人健常成人において、アスタキサンチン4mg/日の継続摂取により紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌にうるおいを守ることが示唆されました。 【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、抽出できなかった文献が存在する可能性があります。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方 |
| 販売開始予定日 | 2021-04-20 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (2022.1.17)基本情報：販売状況、出事項及び開示情報についての問合せ先の担当部局名、様式Ⅳ：組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶ：届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の部局名 (2024.7.11)基本情報：販売状況、様式Ⅰ・Ⅱ：安全性情報の更新、様式Ⅲ：別紙様式Ⅲ-3を最新の様式に更新、分析方法のプロトコルを変更、分析試験の成績書（非公開資料）を変更後のプロトコルで実施したものに差し替え (2024.10.8)様式Ⅳの修正 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2025.07.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.20）様式I 届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |