名称
ＤＨＡ（ドコサヘキサエン酸）含有精製魚油配合食品
届出日
2020-04-28
販売予定日
2020-12-01機能性表示
本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。ＤＨＡ・ＥＰＡには中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
DHA ５６５ｍｇ、EPA ６２ｍｇ
表示しようとする機能性
本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。ＤＨＡ・ＥＰＡには中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品にはDHA・EPAが配合されています。DHA・EPAには、中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。1日当たりDHAを565mg、EPAを62mg摂取でき、血中中性脂肪が気になる方の食生活のサポートに役立ちます。疾病に罹患していない方の健康維持を目的とした食品です。
ポイント
DHA・EPA配合
中性脂肪が気になる方に
報告されている機能性
血中中性脂肪が気になる成人を対象としています。
届出書類
| 商品名 | 中性脂肪ヘルプ |
| 名称 | ＤＨＡ（ドコサヘキサエン酸）含有精製魚油配合食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | DHA・EPA |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。ＤＨＡ・ＥＰＡには中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-63-9876 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.kobayashi.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 1. 既存情報を用いた評価 欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 2. 医薬品との相互作用 「PubMed」と「JDreamⅢ」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されないことから健常者が適切に摂取する場合においては安全性に問題はないと判断いたしました。 3．機能性関与成分同士の相互作用 欧州食品安全機関、食品安全委員会（内閣府）が公表する安全性に関する2次情報の評価より、当該製品の機能性関与成分であるEPAとDHAによる相互作用が生じる可能性は低いと判断しました。 4. まとめ 以上より，機能性関与成分「EPA・DHA」を配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。 |
| 詳細 | 当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造しています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 【標題】 ドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がDHA・EPAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 【背景】 DHA・EPAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、DHA・EPAの摂取量が減っていると考えられています。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。 【主な結果】 データベース検索により701報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ12報が採用文献となりました。 12報のうち10報でDHA・EPAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は6報あり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、DHA・EPAの摂取が有効であることが確認されました。 有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量（6粒）中にDHA・EPAを627mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでDHA・EPAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 疾病に罹患していない者［未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］ |
| 販売開始予定日 | 2020-12-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2024.7.18）様式Ｉ、様式Ⅱ、様式Ⅲ （2024.10.1）様式Ⅳの変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 販売予定がないため |
| 前回の自己点検報告月 | 2025/7 |