F479
蒟蒻ゼリー プラス血圧ケア
株式会社エースベーカリー名称
生菓子
届出日
2020-09-25
販売予定日
2021-01-01機能性表示
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。モノグルコシルヘスペリジンには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
17.9㎎
表示しようとする機能性
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。モノグルコシルヘスペリジンには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はモノグルコシルヘスペリジンを17.9㎎含む蒟蒻ゼリーです。モノグルコシルヘスペリジンには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。手軽に食べられるゼリー形状で、血圧が気になる方の日々の健康維持にお役立ていただけます。
ポイント
血圧が高めの方に
モノグルコシルヘスペリジン配合
手軽な蒟蒻ゼリー
報告に基づく機能
血圧が高めの方（疾病罹患者、未成年者、妊産婦・授乳婦を除く）。
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届出書類
| 商品名 | 蒟蒻ゼリー プラス血圧ケア |
| 名称 | 生菓子 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | モノグルコシルヘスペリジン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。モノグルコシルヘスペリジンには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-84-4186 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2018年5月時点で粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料、しょうゆ加工品の形態で12品目許可されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性の評価がおこなわれ、安全性に問題がないと判断されています。当該製品のモノグルコシルヘスペリジン1日摂取目安量17.9～35 mgは、特定保健用食品で認められている1日摂取目安量340 mgの約1/10量であることから、安全性に問題ないと考えられます。またモノグルコシルヘスペリジンは2次データベースにおいても、重篤な健康被害は認められておりません。 当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一です。 以上のことより、当該製品は十分な安全性が確認できると考えています。 |
| 詳細 | 株式会社エースベーカリー三ツ渕工場では、ISO9001：2015認証取得（認証番号：C2018-01701）しており、自社基準に基づいて衛生管理及び品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | (ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血圧低下機能について (イ)目的 本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（効果がないと考えられる疑似食品）の経口摂取と比較して「血圧が低下するか」を検証することを目的として行いました。 (ウ)背景 ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、血圧を低下させる機能が報告されています。今回はこの機能について総合的に調査しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 2016年4月30日に、それまでに公表された日本語の文献と英語の文献を調査しました。健常人を対象にした試験で、モノグルコシルヘスペリジンとプラセボ摂取の比較により血圧について評価した臨床研究を選抜しました。選抜された文献について、総合的に機能性の根拠となるか検証しました。結果、2件の文献を採用しました。 (オ)主な結果 採用文献から、モノグルコシルヘスペリジン17.9～35 mg/日の摂取は、プラセボと比較して血圧を低下させることが明らかになりました。具体的には、血圧が正常高値からやや高めの方を対象として、モノグルコシルヘスペリジンを35 mg配合した減塩醤油を1日15 ml、12週間摂取した結果、プラセボと比較して血圧が有意に低下しました。また、モノグルコシルヘスペリジンを17.9 mg配合した減塩醤油を１日10 ml、12週間摂取した結果、プラセボと比較して血圧が有意に低下しました。 さらに、健常者のみを対象として層別解析した結果においても、プラセボと比較して有意に血圧を低下させる機能があることを確認しました。 (カ)科学的根拠の質 採用文献は健常な成人男女を対象としていました。届出食品が想定する主な対象者は健康な成人であり、研究レビューと同様の効果が期待されます。採用文献が2件であることから定性的なレビューとなり、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できませんが、評価の指標は主観の入らない血圧であるため、結果に影響はないと判断しました。また、評価した文献は信頼性の高いRCT試験であることから、科学的根拠の質は機能性の評価に値すると考えられます。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 血圧が高めの方。（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。） |
| 販売開始予定日 | 2021-01-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2024.3.13 代表者氏名変更 様式Ⅱおよび様式Ⅴの更新 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 2023年12月の最終製造品の賞味期限が2024年5月2日になり、 最終製品の賞味期限が過ぎた為。 |
| 前回の自己点検報告月 |