• 消費者庁届出情報DB

(R2.9.7)様式Ⅵ 表示見本の変更
(R2.12.25)チェックリスト(別紙様式2)、様式Ⅳ 組織図および連絡フローチャートの変更

類似する食品として、届出者（発売元：不二製油株式会社）より商品名「ザ・ペプチド　パウダー分包」が1994年より日本全国で販売・流通され、累計5万箱（1箱30包、計150万袋）以上が販売されている。この商品は大豆由来セリルチロシンを17.7 mg以上含む粉末飲料である。これまでに同商品が原因と判断できる重大な健康被害は報告されていない。
当該製品は、1日摂取目安量1包（12ｇ）あたり大豆由来セリルチロシン9.9mg含有する粉末飲料である。また、当該製品と上記「ザ・ペプチド　パウダー分包」の原料である大豆ペプチドは供給元が同じであり、同等性に問題はない。食品の性状においても同様に、1回分ごとに包装された粉末であり、これを水などに溶かして飲用する粉末飲料であることから、類似する食品と機能性関与成分の消化・吸収性による違いはないと判断した。
　 従って、類似する食品として喫食実績による食経験の評価は十分であり、当該製品における安全性に問題はないと考えられた。

標題：大豆由来セリルチロシンの認知機能の維持に関する研究レビュー

目的：疾病に罹患していない成人男女において、大豆由来セリルチロシン摂取により認知機能に対する効果を検証するため、研究レビューを実施した。

背景：大豆由来セリルチロシンの認知機能に対する効果は個々の文献で報告されている。この機能性について、機能性表示食品制度に合わせた研究レビューが必要となった。

レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献調査を行い、適格基準に合致した文献4報を採用した。いずれも疾病に罹患していない日本人男女を対象とし、大豆由来セリルチロシンを含む食品の摂取と、これを含まない対照食品（プラセボ）の摂取とを比較した試験であった。

主な結果：本研究レビューでは、認知機能の中でも「記憶力」、「注意力」に関して評価を行った。
　記憶力は4報中4報で大豆由来セリルチロシン摂取により対照群との群間比較で有意な効果が確認された。有効摂取量は1日あたり大豆由来セリルチロシン5.9～17.7mgであった。記憶力の中でも「一時的に認識したことを思い出す力」に対して有意な効果が認められた。
　注意力は4報中3報で大豆由来セリルチロシン摂取により対照群との群間比較で有意な効果が確認された。有効摂取量は1日あたり大豆由来セリルチロシン5.0～17.7mgであった。注意力の中でも「物事に一時的に集中する力」に対して有意な効果が認められた。
　疾病に罹患していない中高年においては、大豆由来セリルチロシンは、1日あたり9.9～17.7mg摂取することで認知機能の一部である記憶力（一時的に認識したことを思い出す力）を維持する機能が期待され、1日あたり5.0～9.9mg摂取することで認知機能の一部である注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能が期待される。いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は問題ないと考えられた。

科学的根拠の質：国内外の文献データベースを使用しており、公開されている文献はほぼ網羅できていると考えられるが、未公開文献の可能性も考えられ、今後も注視していく必要がある。

　以上より、1日摂取目安量1包（12g）中に大豆由来セリルチロシンを9.9 mg含む当該製品の摂取は、健康な中高年の方の認知機能の一部である記憶力（一時的に認識したことを思い出す力）と注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能が期待できるものと考える。