名称
豚軟骨抽出物含有食品
届出日
2020-07-10
販売予定日
2020-10-01機能性表示
本品は、豚由来コンドロイチン硫酸を含んでおりますので、膝関節に軽い違和感のある方において、階段ののぼりおり、正座をするときの違和感を和らげる機能があります。
機能性関与成分
含有量
350mg
表示しようとする機能性
本品は、豚由来コンドロイチン硫酸を含んでおりますので、膝関節に軽い違和感のある方において、階段ののぼりおり、正座をするときの違和感を和らげる機能があります。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品は豚由来コンドロイチン硫酸を1日摂取量350mg配合した機能性表示食品です。膝関節に軽い違和感のある方において、階段ののぼりおりや正座をする際の違和感を和らげる機能が報告されています。日常動作のサポートを目的としたサプリメントです。
ポイント
1日350mgの配合
階段ののぼりおりをサポート
正座時の違和感に
豚由来コンドロイチン
関節の軽い違和感に
膝関節に軽い違和感を有する健常者の方。
おすすめ商品PR
お得な定期便【肝の極】肝機能と尿酸値をWサポート！
株式会社エーエフシー
お得な定期便【あゆみの宝プロテオグリカン】ひざ関節×筋肉量の維持を同時サポート！
株式会社エーエフシー
便通改善＆体重・腹部の脂肪減少サポート！ヨーグルト味の機能性食品Oigurt
株式会社バッカス
広告: A8.net
届出書類
| 商品名 | コンドロイチンパワー |
| 名称 | 豚軟骨抽出物含有食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | 豚由来コンドロイチン硫酸 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品は、豚由来コンドロイチン硫酸を含んでおりますので、膝関節に軽い違和感のある方において、階段ののぼりおり、正座をするときの違和感を和らげる機能があります。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-175955 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.e7kenko.net/shop/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ・一日当たりの摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取はお控えください。 ・抗血栓薬をご使用の場合は医師・薬剤師に相談してください。 ・乳幼児の手の届かない所に保存してください。 ・開封後は、お早めに召し上がりください。 ・原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、召し上がらないでください。 ・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本届出食品の機能性関与成分である豚由来コンドロイチン硫酸は、豚軟骨から抽出したものである。現在日本において、ブタ、サメ、サケ等を原料として製造されたコンドロイチン硫酸が広く健康食品に用いられている。コンドロイチン硫酸の国内生産量は、2008年時点で年間約410トン、そのうち食品向けで310トンであり、また2018年現在、国内に流通するコンドロイチン硫酸のうち約半量は豚軟骨由来であるとの報告もある。したがって、豚由来コンドロイチン硫酸の食経験は十分であると考えられる。本届出食品に配合された豚軟骨抽出物（コンドロイチン硫酸を含有：日本ハム（株）製）についても、2015年10月から累計1トン以上（本届出食品に換算すると250万食に相当）が機能性食品原料として販売され、各種のサプリメントに配合され国内で喫食されている。以上の食経験より、豚由来コンドロイチン硫酸は安全である。さらに本届出食品の機能性関与成分以外の原材料は一般的な食品成分であることから、本届出食品は安全であると判断した。 |
| 詳細 | 本届出食品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会GMPの認証をうけた工場にて製造、品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | ア．標題 膝に違和感のある健常な成人男女を対象とした、豚由来コンドロイチン硫酸を含有するサプリメントの膝の違和感の改善効果 イ．目的 膝に違和感のある中高齢の健常成人男女を対象に、豚由来コンドロイチン硫酸を含む試験食品の摂取が、膝の違和感に与える影響と安全性を検討することを目的とした。 ウ．背景 コンドロイチン硫酸摂取によるヒトでの有効性については変形性膝関節症などの疾病者を対象とした研究が多くなされているが、健常者を対象とした研究は、ほとんど報告されていない。 エ．方法 膝に違和感があるものの、Ｘ線検査により変形性関節炎と診断されない42～65歳の健常成人男女48名を対象とした。被験者は、あらかじめ機能性関与成分である豚由来コンドロイチン硫酸を含有する錠剤（一日量4粒中に350mg含有）を摂取する群 （以下、試験食群） とプラセボ食品を摂取する群 （以下、プラセボ群）の２群にランダムに分けられ、被験者自身どちらに割り当てられたかわからないようにして、試験食もしくはプラセボを１２週間継続摂取した。有効性の評価は、日本版変形性膝関節症患者機能評価尺度（JKOM）と、起床（安静）時、階段ののぼりおりをするとき、正座をする時、就寝前（安静）における膝の痛み・こわばり・違和感に関する主観的評価（VAS）を用いた。JKOMは摂取開始前、摂取４、８、１２週間後に、VASは毎日実施した。 オ．主な結果 終了までに４名が脱落し、評価の対象となった被験者数は４４名であった。JKOMおよびVASについて、両群間に有意な差は認められなかった。そこで、摂取開始前の膝の痛みが軽度（VASが３０未満）である被験者（１４名）のデータによるサブグループ解析を実施したところ、階段ののぼりおり、正座をするときの膝の痛み、違和感が、試験食群においてプラセボ群と比較して有意に低下した。 カ．科学的根拠の質 本試験のサブグループ解析では、摂取前の症状が軽度な被験者において、膝の痛み・違和感を緩和する効果が確認された。本研究の限界としては、全体及びサブグループ解析の対象となった被験者数が少ないことが挙げられる。しかし、本研究は、第三者に委託したランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較であり、バイアスの可能性は少なく、科学的根拠の質は十分であると判断した。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 膝関節に軽い違和感を有する健常者 |
| 販売開始予定日 | 2020-10-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (2022/1/25) 様式Ⅲ 分析方法を示す資料の変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 販売予定が無くなったため。 |
| 前回の自己点検報告月 |