• 消費者庁届出情報DB

（2020/10/10）様式Ⅲ、別紙様式（III）－１、別紙様式（III）商品企画書_配合証明書、表示見本の変更、届出後の届出項目の販売休止中へチェック
（2023/05/04）電話番号の変更：様式Ⅲ、商品企画書、届出者、届出事項及び開示情報についての問い合わせ先、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶ（届出事項及び開示情報についての問い合わせ担当部局）・表示見本から流通が終了したデザインを削除

本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性
試験の評価を実施いたしました。
既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安
全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文
献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長
期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、
いずれの試験においても問題となる事象は認められておりま
せんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシル
セラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。
また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が
届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、
更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に
関する評価であったことから、届出商品との同等性について
は問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されて
いるその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品
添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナッ
プル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であ
り、評価は十分と判断いたしました。

【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水
分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー
（※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことで
す。）
【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド
を飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検
証しました。
【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げ
るのを防いで、一定に保つ役割があります。健康な肌は、一般
的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造
が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰
に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となり
ます。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること
は、肌の健康維持に重要です。
パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性
が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いま
した。
【レビュー対象とした研究の特性】2017年10月以前に報告さ
れた英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対
象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致し
ました。
【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人が
パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を服用する臨
床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われ
ていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）
を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認
されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来
グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたこ
とによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を
逃がしにくくするものと考えられました。以上より、パイナ
ップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用
であると考えられました。
【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド
（1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤
い（水分）を逃がしにくくする機能があることが確認されま
した。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できま
せんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であること
から信頼性は高いと考えられました。