一覧へ戻る

プラセンタ

商品詳細

届出番号 F15
商品名 プラセンタ
会社名 銀座ステファニー化粧品株式会社 他製品
ウェブサイト http://www.proudin.jp/
表示しようとする機能性 肌のうるおい
本品には豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン)が含まれており、肌の水分を維持する機能があります。
想定する主な対象者 肌が乾燥しがちな方
機能性関与成分名 豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン)
  • 豚プラセンタ由来ペプチド
  • 1日あたりの含有量 600μg
    摂取目安量 3粒
    摂取方法 1日摂取目安量を守り、水かぬるま湯と一緒に噛まずにお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 ●多量摂取により疾病が治療したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。 ●1日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。
    届出日 2020/04/03
    販売開始予定日 2020/06/12
    販売状況 販売中
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(プラセンタエキス含有加工食品)
    安全性の評価方法 喫食実績の評価
    機能性の評価方法 最終製品を用いた臨床試験
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (2020.08.10) 届出基本情報、別紙様式IV、表示見本、別紙様式VII
    (2020.10.22) 届出基本情報、別紙様式IV

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    当該製品と同等の機能性関与成分を含む製品「プラセンタ100」は日本国内で2003年4月発売以来1億2千万食分(3億6千万カプセル)以上販売し、該当製品が起因したと考えられる健康被害に関した報告はなかった。よって、類似製品の喫食実績による食経験で安全性は確認されたと判断した。

    機能性

    【標題】
    最終製品「プラセンタ」が含有する「豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン)」の摂取による肌の水分に及ぼす影響の評価
    【目的】
    健常な成人男女が「プラセンタ」を継続的に摂取する場合の肌の水分維持に及ぼす影響を検証した。
    【背景】
    該当製品の機能性関与成分である豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン) は動物試験により肌の水分を改善することが示された。よって、健康な成人を対象に該当機能性関与成分を含む製品が肌の水分維持に及ぼす影響について検証を実施した。
    【方法】
    皮膚疾患を有さない30~60歳の健常な日本成人男女45名を対象にプラセボ対照二重盲検無作為化試験を行った。選抜された45名を15名ずつ3グループに分け、届出製品、プラセボ食品もしくはビタミン含有食品を8週間摂取させた。試験開始4週間、8週間後に角層水分量及び経皮水分蒸散量(TEWL)を測定した。
    【主な結果】
    選抜された45名の試験対象者中、データ欠損及び試験を中止した7名のデータを除外し計38名であった。届出製品の摂取群において摂取開始8週間後に頬や腕の角層水分量がプラセボ食品摂取群に比べ有意に改善された。また、本届出製品の摂取による健康被害はなかった。
    【科学的根拠の質】
    本試験の結果はUMINに事前登録した後に実施したプラセボ対比無作為二重盲検群間比較試験により得られており、査読付きの学術専門誌に掲載された結果であるため、当該製品の表示しようとする機能性に対する信頼性は高く、科学的根拠の質が確保されたと判断した。

    関連コンテンツ


    一覧へ戻る