• 消費者庁届出情報DB

2021/03/22　様式Ⅰ、様式Ⅲ、(Ⅲ)－１、様式Ⅶ：届出者住所変更、製造工場追加；別紙様式（Ⅱ）ｰ1：新様式に変更；様式Ⅳ：電話番号、組織図および連絡フローチャート更新；様式Ⅵ：表示見本の差し替え及び30包品と個包装表示見本の追加。
2024/02/06　様式Ⅰ：別紙様式（Ⅱ）‐1の更新に伴う修正。様式Ⅱ：別紙様式（Ⅱ）‐1更新、それに伴う様式Ⅱの修正。様式Ⅲ：別紙様式（Ⅲ）‐3の新様式に更新。別紙様式２：新様式・2009準拠版に更新。

当該製品「クエン酸POWER（パワー）」は、同じ商品名のものにナイアシン添加およびマグネシウム増量したリニューアル品であり、同じ粉末飲料である。まだ喫食実績がないため、既に流通しているリニューアル前の類似品をもって、喫食実績により安全性を評価した。
当該類似食品は2008年より日本全国で販売を開始しており、2023年 12 月時点で累計約207,000製品の販売実績がある。

摂取集団：一般健常者
摂取形状：粉末飲料
摂取方法：当該製品10ｇを500ｍｌの水に溶かして摂取
機能性関与成分の含有量：当該製品10ｇ当たり4,000 ㎎以上のクエン酸を含有
販売期間：2008年 4 月から 2023 年 12月現在（継続販売中）
販売実績：136,500箱（10g/本・14日分）および70,500袋（10g/50日分）販売
（一日当たり10ｇ摂取として累計5,436,000日分、1人当たり1ヶ月摂取とした換算で約181,200人分）
健康被害情報：摂取集団において重篤な有害事象は無い。
以上のことから、当該製品は食経験に基づく十分な安全性が示されていると考える。

標題：
クエン酸の摂取による疲労感の軽減作用に関する研究レビュー

目的：
本研究レビューでは、健常な成人において、クエン酸の摂取が日常生活や運動後の疲労感軽減に対して有効かどうかを検証することを目的とした。

背景：
クエン酸は柑橘類に多く含まれ、生体内では代謝 (クエン酸回路) の中間体としてエネルギー産生において中心的な役割を果たしている。一般に、「疲労回復によい」「筋肉や神経の疲労回復によい」などと言われ、疲労感の軽減について個々の研究は複数実施されているものの、研究成果全体をまとめたレビューは発表されていない。

レビュー対象とした研究の特性：
日本語及び英語文献のデータベースを検索し、4報の適合基準に合致した研究を評価対象とした。いずれも日本で健常な成人ボランティアを募り実施され、すべてはRCT研究であった。対象者は12～900例、試験食品の形態は、飲料形態もしくはサプリメント形態で実施されていた。クエン酸の一日摂取量は1報が1000mgで単回摂取、3報が2700mg/日で摂取期間8日～4週間であった。主な評価指標はVAS検査による疲労感の軽減であった。掲載誌は査読付き雑誌であった。

主な結果：
評価対象論文4報の内、日常生活の疲労感について検証した論文と運動後の疲労感について検証した論文は各2報であった。
日常生活において疲れを感じやすい健常な成人男女に対し、クエン酸2700mg/日摂取により、1報（別紙様式（Ⅴ）-7、梶本[61]）では全身的疲労感および身体的疲労感において、有意な疲労感軽減作用が認められた。1報（別紙様式（Ⅴ）-7、梶本[62]）では、有意な軽減作用がみられなかったが、改善傾向を示した。また、精神的疲労感について、軽減傾向が示された。
運動後の疲労感において、健常な成人男女に対し、クエン酸1000mg/単回摂取（別紙様式（Ⅴ）-7、Kono[32]）または2700mg/日（別紙様式（Ⅴ）-7、Sugino[59]）で8日間摂取により、2報とも有意な運動後の疲労感軽減が認められた。

科学的根拠の質：
採用された4報の研究論文は査読付きランダム化二重盲検コントロール比較試験であるため、エビデンスの質は機能性の評価に値するものである。
本研究レビューの限界については、１）信頼性の高いプラセボ比較試験であったが、研究計画の事前登録や利益相反などの問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、ランダム化に関する事項が詳細に記述されておらず、選択バイアスリスクが疑われる研究が多くあった。２）評価対象論文数は4報と少ないことから、今後更なる有効性の検証が必要である。３）摂取期間が最長でも4週間であるため、これ以上継続摂取した際の影響は不明である。