• 消費者庁届出情報DB

2024.9.20　様式Ⅳを修正

本届出製品の機能性関与成分「α-リノレン酸」は、チアや、エゴマ（シソ）、アマニ（亜麻仁）などに含まれます。また、n-3系の二重結合を3個もつ多価不飽和脂肪酸で、ヒトの体内では合成されないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類されています。
α-リノレン酸は1日当たり1.3～7.8g摂取しても安全性に問題がないことが確認されています。本届出製品の1日の摂取目安量当たりのα-リノレン酸は2.6gであり、安全性に問題はないと判断しました。
また、医薬品との相互作用について、問題となる報告は見当たりませんでした。
以上より、本届出製品の安全性に問題はないと判断しました。

評価する機能性の項目：
α-リノレン酸は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。
（ア）標題
α-リノレン酸の摂取による、血圧が高めの方の血圧を下げる機能の評価
（イ）目的
血圧が高めの健常者（正常高値血圧者）にα-リノレン酸を摂取させると、対照食品摂取群と比べ血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）を低下させるかについて明らかにする目的で調査しました。
（ウ）背景
血圧は健康の重要な決定因子であり、高血圧の状態では血管を流れる血液の圧力が高くなり、つねに血管に刺激がかかって動脈が傷みやすくなるのが大きな問題です。また同時に、血液を高い圧力で送り出している心臓は多くのエネルギーを必要とし、疲れやすくなります。すなわち、高血圧は血管や心臓に障害をもたらします。
α-リノレン酸は血圧を低下させることがその作用メカニズムから予想されましたが、その作用を網羅的に評価した文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。
（エ）レビュー対象とした研究の特性
1971年～2020年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、2020年5月20日に検索を実施しました。対象集団は血圧が高めの健常者（正常高値血圧者）とし、α-リノレン酸摂取群と対照食品摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価しました。
（オ）主な結果
選定された1報を評価した結果、α-リノレン酸を1日あたり2.6g摂取すると血圧が高めの方の血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が低下することが認められました。対照食品摂取群と比べて有意差が認められたことから、α-リノレン酸には血圧を低下させることが確認されました。
（カ）科学的根拠の質
選定された文献が1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。また、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことも研究の限界として挙げられます。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。