ＤＨＡオイルＥＰＡ＋ＭＣＴ（ディーエイチエーオイルイーピーエープラスエムシーティー）
商品詳細
| 届出番号 | F1019 |
|---|---|
| 商品名 | ＤＨＡオイルＥＰＡ＋ＭＣＴ（ディーエイチエーオイルイーピーエープラスエムシーティー） |
| 会社名 |
メロディアン株式会社
他製品 |
| ウェブサイト |
https://www.melodian.co.jp
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| 表示しようとする機能性 | 記憶の精度を高める 本品にはDHAが含まれます。DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である作業記憶をサポートすることが報告されています。 ※作業記憶とは、日常生活における数字やことば・物のかたち・位置などに関する情報を一時的に覚えて、正しく思い出すことをいいます。 |
| 想定する主な対象者 | 健常な中高年者 |
| 機能性関与成分名 | DHA |
| 1日あたりの含有量 | 480mg |
| 摂取目安量 | １日１個を目安に、お好みの料理等にかけて、またはそのままお召し上がりください。 |
| 摂取方法 | １日１個を目安に、お好みの料理等にかけて、またはそのままお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。 空腹時の摂取や体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 血液凝固抑制薬、高血圧治療薬、血圧降下薬、乾癬治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。 |
| 届出日 | 2021/03/12 |
| 販売開始予定日 | 2021/05/11 |
| 販売状況 | 販売休止中 |
| 食品分類 | 食用油 加工食品(その他)【ＤＨＡ・ＥＰＡ含有油脂加工食品】 |
| 安全性の評価方法 | 既存情報による食経験の評価 |
| 機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
| 確認を行った事業者団体等の名称 | |
| 消費者庁(届け出詳細内容) | |
| 変更履歴 | 2021.5.26（様式Ⅵ）、2021.9.2（様式Ⅵ）、2021.11.5（基本情報、様式Ⅵ）、2021.12.14（様式Ⅵ）、2023.4.10（様式Ⅲ-3、様式Ⅳ、様式Ⅵ）、2024.8.30（様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅶ） |
| 撤回日 | |
| 届出撤回の事由 |
届出者の評価
| 安全性 | DHAについて、内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システムにて調査したところ、以下のような記載がみられた。 (1) DHA、EPAを特定の保健の目的に資する栄養成分とし、中性脂肪が気になる方に適する旨を特定の保健の目的とするソーセージ形態の食品（「ＤＨＡ入りリサーラソーセージ」、1日あたりの関与成分DHA 850 mg、EPA200 mg）について、適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断した。（平成16年11月18日府食第1144号）。 (2) 欧州食品安全機関(EFSA)のの栄養・新食品･食物アレルギーパネル(NDAパネル) は、約1g/日までのDHAを単独でサプリメントとして摂取しても、一般集団に対する安全上の懸念は提起されないと2012年に結論している（https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6345）。 一方、厚生労働省 日本人の食事摂取基準（2020 年度版）によれば、 (3) DHA・EPA を含む n-3 系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性 2.0～2.2g/日、成人女性 1.6～2.0g/日である。 上述の記載について、DHAは単一の化合物であることから、本届出食品中に含まれる関与成分に関する情報として適用できると考えられる。本届出食品は一日摂取目安量あたりDHAを480mg含む。摂取量を適切な範囲内に収めることにより、十分な安全性を確保できるものと判断した。 本品は疾病に罹患していない成人を対象として開発しているが、DHAについては医薬品との相互作用の報告があり、摂取する上での注意事項として、「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません」「血液凝固抑制薬、高血圧治療薬、血圧降下薬、乾癬治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。」の２点をパッケージに記載している。 【本品を販売することの適切性】
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| 機能性 | 標題；ＤＨＡの認知機能における記憶に関する研究レビュー 目的；疾病に罹患していない中高年者に対して、DHAの経口摂取による認知機能の一部である記憶に関する機能について、ヒト試験文献の研究レビューを実施した。 背景；n-3 系脂肪酸は多様な生理機能が明らかにされてきているが、その中でも脳に多く含まれるDHAは脳機能維持には必須であり、認知機能への効果についてもメカニズムと臨床応用に関する研究がなされてきている。
主な結果； 文献検索の結果、最終的に10報の文献を採用論文とした。採用文献10報のうち6報が対照群との比較で作業記憶に関するアウトカムでDHA摂取による効果が認められた。これらの報告における一日当たりの摂取目安量はDHA 480～1,550mgであった。本品は一日当たりの摂取目安量あたり DHA 480mgを含有しており、上記の効果を期待できるものと判断される。機能性を消費者にわかりやすい表現として「本品にはDHAが含まれます。DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である作業記憶をサポートすることが報告されています。※作業記憶とは、日常生活における数字やことば・物のかたち・位置などに関する情報を一時的に覚えて、正しく思い出すことをいいます。」とした。 科学的根拠の質；全採用文献はRCTであり、一貫性も高く、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えられた。本研究レビューは国内外の文献データベースを使用しており、公開されている文献はほぼ網羅できていると考えられる。しかし、未公開の文献がある可能性も考えられ、今後も注視していく必要がある。 |