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充実野菜 朱衣にんじんミックス

商品詳細

届出番号 E854
商品名 充実野菜 朱衣にんじんミックス
会社名 株式会社伊藤園 他製品
ウェブサイト http://www.itoen.co.jp
表示しようとする機能性 血圧のサポート
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
想定する主な対象者 血圧が高めの健康な成人
機能性関与成分名 GABA
  • GABA
  • 1日あたりの含有量 15mg
    摂取目安量 200ml:1日1本を目安にお飲みください。100ml:1日200mlを目安にお飲みください。
    摂取方法 200ml:1日1本を目安にお飲みください。100ml:1日200mlを目安にお飲みください。(表示見本:一日当たりの摂取目安量に併せて記載しています。)
    摂取をする上での注意事項 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。
    届出日 2020/03/25
    販売開始予定日 2020/10/19
    販売状況 販売中
    食品分類 清涼飲料水
    加工食品(その他)【にんじんミックスジュース】
    安全性の評価方法 喫食実績の評価;既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (R2.7.7) 表示見本、販売開始予定日の変更
    (R2.8.20) 表示見本の追加、様式(Ⅳ)伊藤園ホームページアドレスの変更
    (R2.12.28)様式(Ⅴ)機能性関与成分に関する研究レビューの項目の修正、様式(Ⅵ)保存方法の追記、別紙様式(Ⅵ)表示見本の追加
    (R3.6.28) 様式(Ⅰ)“当該製品の機能性に関する届出者の評価”、別紙様式(Ⅲ)-3“届出後における分析の実施に関する資料”、様式(Ⅵ)“一日当たりの摂取目安量”・“保存の方法”・“摂取の方法”、様式(Ⅶ)“錠剤、粉末剤、液剤であって、その他加工食品として扱う場合はその理由”の修正、別紙様式(Ⅲ)添付資料(製品規格書などの食品の規格を示す資料)、別紙様式(Ⅵ)表示見本の追加
    (R4.1.21) 別紙様式(Ⅲ)、分析試験成績書、別紙様式(Ⅵ)表示見本、別紙様式(Ⅶ)の変更
    (R6.9.20)様式Ⅳ-1の変更

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    「充実野菜 朱衣にんじんミックス」は、既に流通している製品である。
    当該製品は、弊社より1993年に発売を開始し、これまでに2億7600万本以上(液量で約 55200kL)の販売実績があります。また、幅広い世代で男女問わず飲んでいただいておりますが、重篤な健康被害情報はありませんでした。また、機能性関与成分の2次情報の評価からも、安全性に問題ないと考えられます。
    よって、当該製品も安全であると判断しておりますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談していただきたいと考えております。また、降圧剤等の医薬品と併用すると、血圧を下げすぎてしまう可能性がありますので、服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

    機能性

    【標題】「充実野菜 朱衣にんじんミックス」に含有する機能性関与成分GABAの血圧低下に関する研究レビュー
    【目的】当該製品を販売するにあたり、GABAの血圧降下作用に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人がGABAを含む食品を摂取すると血圧が下がるか」について文献を調査しました。
    【背景】
    GABAは自然界に広く分布するアミノ酸の一種であり、一般に脊椎動物等における抑制性の神経伝達物質として広く知られています。経口摂取した場合の機能として自律神経系に作用することで血圧降下作用を示すことが報告されています。しかし、GABAのこれらの効果を総合的に調べ効果の有無を判断した研究はなかったため、今回調査しました。
    【レビュー対象とした研究の特性】
    日本語の文献(1975年以降に書かれたもの)と英語の文献(1971年以降に書かれたもの)を調査しました。検索の際には健康な成人及び軽症高血圧者を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、15件の文献がヒットしました。
    【主な結果】
     血圧降下作用について調査した文献には、GABAを12.3mg摂取すると被験者の収縮期血圧(SBP)及び拡張期血圧(DBP)が低下し、軽症高血圧者の方を除外して評価しても同様に血圧を低下させることが明らかとなりました。また、正常血圧者のみを対象とした結果においてはSBP及びDBPは低下しないことが明らかとなりました。よって、GABAは血圧が高めの方の血圧を下げる機能がありますが、正常血圧者の血圧は下げないと考えられます。
    【科学的根拠の質】
     GABAの血圧降下作用を確認した文献は、15件中11件がRCT、4件が非RCTでした。バイアス・リスクや非一貫性については中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度から高程度と考えられました。

     よって、「充実野菜 朱衣にんじんミックス」は一日摂取目安量200ml当たりGABAを15mg含有しているため、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が期待できます。

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