• 消費者庁届出情報DB

（R5.3.30）様式1、様式Ⅲ添付資料、表示見本、様式2

機能性関与成分「オリーブ由来ヒドロキシチロソール」を含む原材料であるオリーブ抽出物は、食品原料としてサプリメントや一般食品（飲料など）用途として国内で流通しています。
主にオリーブ果実や葉よりヒドロキシチロソールやオレウロペインなどのポリフェノールを高濃度に抽出したオリーブ抽出物が流通しています。
一般的に広く流通している6%のヒドロキシチロソールを規格するオリーブ果実抽出物「HIDROX」は、GRAS物質として登録されており、ヒドロキシチロソールの安全性については確認されています。また、ヒドロキシチロソールはオリーブの部位（葉や果実、オイル等）による明らかな相違はないという結論が、EFSA(European Food Safety Authority)よりでています。
本届出食品に使用しているオリーブ葉抽出物（ヒドロキシチロソール20％含有）は、他社にて使用実績のある素材であり、配合量としては抽出物として25～100mg（ヒドロキシチロソールとして5～20mg）のものが流通しています。これまでに有害事象は報告されていません。
オリーブ葉抽出物を含むオリーブ抽出物は、食品原料として十分に流通実績が有ること、ヒドロキシチロソールが規格化されたオリーブ果実抽出物がGRAS物質として認定されていること、オリーブが伝統的に利用されてきたことを踏まえると、オリーブ葉抽出物は安全性の高い原材料であると考えられます。
本届出食品に含まれるその他の原材料は、食品や食品添加物として十分な食経験のある原材料であることから、本届出食品の安全性は問題ないと判断しました。

【標題】オリーブ由来ヒドロキシチロソールによる、血中の酸化LDLコレステロールの抑制作用に関するシステマティックレビュー

【目的】ヒトにおけるオリーブ由来ヒドロキシチロソールの抗酸化作用、即ち、血中酸化LDLコレステロール減少における機能の有無の評価を行うことを目的としました。

【背景】オリーブには果実にも葉にも同様のポリフェノールが含まれており、ヒドロキシチロソールはその一種です。ヒドトキシチロソールにはLDLコレステロールに対する抗酸化作用が示唆されています。オリーブポリフェノールの血中の酸化LDLコレステロールへの影響を検討したヒト試験はいくつかありますが、ヒドロキシチロソール摂取と血中酸化LDLコレステロールの関連性をレビューした報告はありません。

【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語の3種のデータベースを用いて検索を実施しました。日本および海外の臨床論文を対象に、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを摂取した際の血中酸化LDLコレステロールの減少の有無について評価している文献を収集しました。1次スクリーニング、2次スクリーニングの結果、最終的に3報を採用しました。

【主な結果】オリーブ由来ヒドロキシチロソール1.59mg～50mgの単回から3週間の摂取で、対照群と比較して、論文3報において有意な血中酸化LDLコレステロールの減少が認められました。3 報のうち、１報はオリーブオイル、1 報はヒマワリ油、そして1 報はビスケットとそれぞれ異なる形態を用いた研究でしたが、今回評価の対象であるヒドロキシチロソールは、いずれもオリーブ(葉や果実、オイル等)より抽出したものであり、オリーブの部位によるヒドロキシチロソールに明らかな相違はないという結論がEFSA(European Food Safety Authority)より出ていることから、機能性関与成分の同等性に問題はないものと考えられた。

【科学的根拠の質】本研究レビューの限界については、未発表の研究データが存在する可能性が否定できないものの、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な3つのデータベースを使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断しました。しかしながら、UMIN-CTRの活用が進んでいないことから、出版バイアスの可能性は否定できないと判断しました。