• 消費者庁届出情報DB

2021.4.17基本情報　代表者氏名、表示見本、様式Ⅰ、様式（Ⅲ）-1、様式Ⅶに関する情報を修正

当該製品は麦ごはん用の大麦（もち麦）（機能性関与成分である大麦β-グルカンを一日摂取目安量として1.8g含有）であり、白米と一緒に炊飯を行い、加熱して摂取するその他加工食品です。

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベースにて、「大麦β-グルカン」の安全性情報はありませんでした。大麦β-グルカンを含む原材料である「大麦」の安全性情報としては、セリアック病患者における被害事例（腹痛、下痢、鼓脹）が報告されていました。他の安全性情報は妊婦・授乳婦、小児アレルギー患者、セリアック病患者に関するものであり、当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）における重篤な健康被害は確認されませんでした。

大麦は世界で最も古くから栽培されてきた作物の1つであり、日本では米に次ぐ主食として広く喫食されてきた穀物です。公的機関等の資料から大麦β-グルカンは麦ごはんとして1日当たり1.7～4.2gの喫食経験があることが明らかとなっています。さらに、大麦β-グルカン摂取による重篤な健康被害も確認されませんでした。

当該製品は発売前ですが、届出者はもち麦の類似商品（小売用、業務用）を全国販売しています。近年もち麦の認知度が高まるとともに需要が増え、届出者が販売しているもち麦商品の購入者による使用量は購買履歴から見ても増加傾向にあります。1日の摂取量には個人差（白米に10％添加～100％もち麦のみ）があり、大麦β-グルカン量に換算すると1日当たり0.9～9.2gの喫食経験があることになります。平成25年4月～平成29年12月の期間においての累積販売実績は2,652トン（当該製品の一日摂取目安量に換算すると6,630万食分に相当）で、現在までに健康被害の報告は受けていません。

以上のことから、当該製品を対象者が適切に摂取する場合の安全性には問題がないと判断しました。

食後血糖値の上昇を抑える機能について、以下の通りシステマティックレビューを実施しました。

【標題】大麦β-グルカンの摂取が食後血糖値に及ぼす効果についてのシステマティックレビュー
【目的】健常成人が大麦β-グルカンを含む食品を単回摂取することによって、プラセボ食品を摂取した場合と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを検証することを目的とした。
【背景】大麦に含まれる食物繊維である大麦β-グルカンには様々な機能のあることが知られている。食後血糖値の上昇抑制を示す論文も複数報告されているが、これらの論文を評価したシステマティックレビューは報告されていない。
【レビュー対象とした研究の特性】2017年10月迄に発表された文献を対象に検索した。最終検索日は2017年10月27日であった。健常成人を対象としてRCTの査読付論文を検索した。採用した文献は12報あり、利益相反の記述がない文献もあったが特に問題となるものはなかった。
【主な結果】主要アウトカムのうち食後血糖値上昇曲線下面積（食後血糖値AUC）では10報中7報（摂取量は1.055～8g/食）で有効性が報告されていた。⊿食後血糖値（1時点以上）では11報中7報（摂取量は1～8g/食）、⊿食後血糖値（2時点以上）に限定すると11報中4報（摂取量は1.8～8g/食）で有効性が報告されていた。以上より、食後血糖値AUCと⊿食後血糖値の双方のアウトカムで同時に効果が期待できる大麦β-グルカンの摂取は1.8g/食以上と考えられ、大麦β-グルカンを1食当たり1.8g以上摂取することで食後血糖値の上昇抑制作用が期待できると結論付けた。
【科学的根拠の質】本研究レビューの限界として個々の研究や全研究のバイアス・リスクが完全に否定できないことが挙げられた。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼ全ての論文で適切な被験者数で目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題ないものであった。