ルテインc
商品詳細
届出番号 | E657 |
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商品名 | ルテインc |
会社名 |
小林製薬株式会社
他製品 |
ウェブサイト |
http://www.kobayashi.co.jp/seihin/brand/supplement/index.html
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表示しようとする機能性 | 眼の機能をサポート 本品にはルテインが含まれます。ルテインには、目の黄斑部の色素量を増やすこと、コントラスト感度(色の濃淡を判別し、くっきりと物を識別する感度)を正常に保ち視覚機能を維持することが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健康な成人男女 |
機能性関与成分名 | ルテイン |
1日あたりの含有量 | 10 mg |
摂取目安量 | 1粒 |
摂取方法 | 1日1粒を目安に、かまずに水またはお湯とともお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | ●1日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 |
届出日 | 2019/12/27 |
販売開始予定日 | 2020/09/01 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【ルテイン・ゼアキサンチン含有マリーゴールド配合食品】 |
安全性の評価方法 | 喫食実績の評価 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2020.06.19)表示見本変更・追加、様式Ⅶ変更
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撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | 〇食経験の評価
〇既存情報を用いた評価
〇医薬品との相互作用
以上より、機能性関与成分「ルテイン」を配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。 |
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機能性 | 【標題】ルテインの摂取による視機能への影響に関する臨床研究のシステマティックレビュー 【目的】健常者がルテインを摂取することで、摂取しない場合と比べて視機能改善効果が得られるかについて、既に出版された質の高い研究のレビューを行いました。 【背景】ルテインは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテインは俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した時に視機能が改善するかどうかについては明らかでありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内の文献データベース2件及び海外の文献データベース1件の検索を2018年5月に実施し、994件の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテインのみを含んだサプリメントを評価しているか」「ルテインを投与しない場合との比較があるか」「視機能関連の効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】レビューの結果、最終的に4件の論文からデータをまとめました。なお4件の論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。
【結論】今回のレビューの結果、ルテインの摂取により血清ルテイン濃度、網膜黄斑色素量及びコントラスト感度について複数の文献で改善効果が見られており、ルテインの視機能改善の効果が認められました。
【科学的根拠の質】
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