• 消費者庁届出情報DB

（2020.2.5）
・様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶの変更
（2022.5.27）
・様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本）の変更
（2022.6.28）
・様式Ⅵ（表示見本）の変更
（2024.7.22）
・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴの変更
（2024.10.1）
・様式Ⅳの変更

①喫食実績による食経験の評価
　当該製品は、2022年から1000万食以上の販売実績があるが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。
　以上より、当該製品には十分な食経験があるため、適切に使用する場合は安全性に問題はないと判断しました。

②医薬品との相互作用に関する評価
　参考とした二次情報検索および一次情報にて調査した医薬品との相互作用について、イチョウ葉と抗血栓薬を含む血液凝固抑制薬の相互作用が起きる可能性が否定できないため、摂取上の注意に「血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と注意喚起し、当該製品とワルファリンを含む抗血栓薬との併用による相互作用に関する対策を講じました。

　以上の結果から、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しました。

（ア）標題
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンによる脳血流および認知機能改善効果に関する研究レビュー

（イ）目的
健常者を対象とし、最終製品「イチョウ葉ａ」に含有するイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを摂取することにより、摂取しない人と比較して脳血流および認知機能を改善する効果が得られるかを研究レビューにより検証しました。

（ウ）背景
加齢に伴う認知機能の低下は、生活の質を低下させ、社会生活への参画を難しくします。加齢に伴って低下する脳の血流を改善し、記憶力等の認知機能を維持する機能性表示食品は、国民の健康の維持および増進に役立つと考えられます。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
国内および海外の文献データベース、国内の臨床試験登録のデータベースを検索した結果、8報の文献を採用しました。8報の文献はいずれも健常者を対象としており、ランダム化比較試験（RCT）と呼ばれる質の高い臨床研究でした。

（オ）主な結果
脳血流について評価している文献は1報で、1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2 mg、イチョウ葉テルペンラクトン4.88 mgの摂取により、脳の血流が増加することが示されました。
認知機能について評価している文献は8報で、8報中7報で1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2～64.8 mg、イチョウ葉テルペンラクトン4.88～16.8 mgの摂取により、記憶力、注意力、思考の柔軟性等を評価する認知機能検査で改善効果が示され、特に記憶力については複数の認知機能検査で改善効果が示されました。

（カ）科学的根拠の質
未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、脳血流に関しては評価している文献が1報であったこと、認知機能に関しては8報の採用文献の評価方法が異なることなど研究レビューの限界はあり、さらなる研究が望まれますが、採用文献はすべて質の高い研究であり、研究結果の信頼性は保たれていると判断しました。

以上のことから、最終製品「イチョウ葉ａ」に含有する、1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体28.8 mg、イチョウ葉テルペンラクトン7.2 mgを摂取することにより、加齢によって低下する脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）を維持することが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられます。