健康体国産りんご

商品詳細

届出番号	E3
商品名	健康体国産りんご
会社名	株式会社伊藤園他製品
ウェブサイト	http://www.kenkotai.jp/
表示しようとする機能性	お腹の調子を整える;血糖値の上昇を抑える本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は、おなかの調子を整える機能や、同時に摂取した糖質の吸収を抑えて食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。
想定する主な対象者	健常成人
機能性関与成分名	難消化性デキストリン（食物繊維）難消化性デキストリン
1日あたりの含有量	5.0ｇ
摂取目安量	お食事の際に１日１本を目安にお飲みください。
摂取方法	お食事の際に１日１本を目安にお飲みください。（一日当たりの摂取目安量に併せて記載）
摂取をする上での注意事項	多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。摂りすぎあるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。
届出日	2019/04/04
販売開始予定日	2019/06/08
販売状況	販売休止中
食品分類	清涼飲料水加工食品(その他)【95％りんご果汁飲料】
安全性の評価方法	喫食実績の評価;既存情報による食経験の評価;既存情報による安全性試験結果
機能性の評価方法	機能性関与成分に関する研究レビュー
確認を行った事業者団体等の名称
消費者庁(届け出詳細内容)	消費者庁届出情報DB
変更履歴	（2020.2.14）販売状況の更新、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅶ）の変更（2024.9.17）様式Ⅳ-1の変更
撤回日
届出撤回の事由

届出者の評価

安全性	「健康体国産りんご」は、長年親しまれているりんご果汁飲料に、既存食品添加物である難消化性デキストリンを加えたものです。　難消化性デキストリンは、とうもろこしの澱粉から作られた水溶性の食物繊維であり、日本では低カロリー増量剤、食物繊維素材、脂肪代替品などの用途で広く用いられています。また、アメリカではGRAS(一般に安全とみなされる食品素材)として認可されており、FAO/WHOにおいても１日摂取許容量は上限値を定める必要がない物質として分類されています。難消化性デキストリンを使用した食品として、株式会社伊藤園が日本国内で販売している特定保健用食品「ナタデココ」（清涼飲料水）、特定保健用食品「緑茶習慣」（茶系飲料）、特定保健用食品「充実野菜ベジタブル＆ファイバー」（果実・野菜ミックスジュース）があります。当該食品と類似する食品として、株式会社伊藤園が日本国内で販売している特定保健用食品「充実野菜ベジタブル＆ファイバー」（果実・野菜ミックスジュース）があります。この商品は難消化性デキストリンを１本あたりおよそ5.3g（食物繊維として）含んでおり、累計180万ケース（4320万本）以上の販売実績があります。これまでにこの食品に起因する健康被害情報はありません。また、難消化性デキストリン含有野菜果汁系飲料を用いた安全性試験について文献調査を行いましたが、重篤な健康被害が認められなかったことが報告されています。「健康体国産りんご」も難消化性デキストリンを5.0g（食物繊維として）含む果汁飲料であるため安全であると考えています。
機能性	【標題】難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）および食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか【目的】当該製品では以下の2つのことについて調査しました。 1) 健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して、難消化性デキストリンを含む食品を摂取することにより整腸作用（便通改善作用）が見られるか 2) 健常成人（空腹時血糖値126ｍｇ/ｄL未満）に対して、難消化性デキストリンを含む食品を摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか【背景】日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、食物繊維の摂取基準は18歳以上の男女において、目標量が男性19～20 g/日、女性17～18 g/日と設定されているが2)、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると、20歳以上の1日当たりの食物繊維摂取量は平均14.8 gとされており3)、食物繊維の摂取不足が推測されます。一方で、難消化性デキストリンはとうもろこしの澱粉から作られた水に溶けやすい食物繊維であり、便秘しがちな方のおなかの調子を整える効果、食後の血糖値の上昇を抑える効果などが報告されています。そこで今回、水溶性食物繊維である難消化性デキストリンの、整腸作用（便通改善作用）と食後の血糖値の上昇を抑える効果についてそれぞれ総合的に調査しました。【レビュー対象とした研究の特性】 1）本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）である。PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて整腸作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、2つの評価項目「排便回数」「排便量」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。　2）本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）である。PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。【主な結果】 1）統計解析の結果、「排便回数」「排便量」の2つの評価項目において、難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取によって、「排便回数」「排便量」を有意に増加させることが確認された。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであり、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）が期待できることが示された。 2） 43報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血糖値を低下させることが認められた。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであり、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを食事と合わせて摂取することによって、食後血糖値の上昇を抑制する作用が期待できることが示された。【科学的根拠の質】難消化性デキストリン（食物繊維として）5 .0gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示された。ただし今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、1つの食品だけを摂取すれば問題ないという考えではなく、食生活や運動などにも注意を払う必要がある。食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられる。「健康体国産りんご」は難消化性デキストリンを食物繊維として5.0g配合しているため、おなかの調子を整えること、同時に摂取した糖質の吸収を抑えることが期待できます。

安全性

「健康体国産りんご」は、長年親しまれているりんご果汁飲料に、既存食品添加物である難消化性デキストリンを加えたものです。
　難消化性デキストリンは、とうもろこしの澱粉から作られた水溶性の食物繊維であり、日本では低カロリー増量剤、食物繊維素材、脂肪代替品などの用途で広く用いられています。また、アメリカではGRAS(一般に安全とみなされる食品素材)として認可されており、FAO/WHOにおいても１日摂取許容量は上限値を定める必要がない物質として分類されています。
難消化性デキストリンを使用した食品として、株式会社伊藤園が日本国内で販売している特定保健用食品「ナタデココ」（清涼飲料水）、特定保健用食品「緑茶習慣」（茶系飲料）、特定保健用食品「充実野菜ベジタブル＆ファイバー」（果実・野菜ミックスジュース）があります。
当該食品と類似する食品として、株式会社伊藤園が日本国内で販売している特定保健用食品「充実野菜ベジタブル＆ファイバー」（果実・野菜ミックスジュース）があります。この商品は難消化性デキストリンを１本あたりおよそ5.3g（食物繊維として）含んでおり、累計180万ケース（4320万本）以上の販売実績があります。これまでにこの食品に起因する健康被害情報はありません。また、難消化性デキストリン含有野菜果汁系飲料を用いた安全性試験について文献調査を行いましたが、重篤な健康被害が認められなかったことが報告されています。
「健康体国産りんご」も難消化性デキストリンを5.0g（食物繊維として）含む果汁飲料であるため安全であると考えています。

機能性

【標題】
難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）および食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか

【目的】
当該製品では以下の2つのことについて調査しました。
1) 健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して、難消化性デキストリンを含む食品を摂取することにより整腸作用（便通改善作用）が見られるか
2) 健常成人（空腹時血糖値126ｍｇ/ｄL未満）に対して、難消化性デキストリンを含む食品を摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか

【背景】
日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、食物繊維の摂取基準は18歳以上の男女において、目標量が男性19～20 g/日、女性17～18 g/日と設定されているが2)、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると、20歳以上の1日当たりの食物繊維摂取量は平均14.8 gとされており3)、食物繊維の摂取不足が推測されます。一方で、難消化性デキストリンはとうもろこしの澱粉から作られた水に溶けやすい食物繊維であり、便秘しがちな方のおなかの調子を整える効果、食後の血糖値の上昇を抑える効果などが報告されています。そこで今回、水溶性食物繊維である難消化性デキストリンの、整腸作用（便通改善作用）と食後の血糖値の上昇を抑える効果についてそれぞれ総合的に調査しました。

【レビュー対象とした研究の特性】
1）本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）である。PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて整腸作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、2つの評価項目「排便回数」「排便量」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。
　2）本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）である。PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。

【主な結果】
1）統計解析の結果、「排便回数」「排便量」の2つの評価項目において、難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取によって、「排便回数」「排便量」を有意に増加させることが確認された。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであり、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）が期待できることが示された。
2） 43報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血糖値を低下させることが認められた。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであり、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを食事と合わせて摂取することによって、食後血糖値の上昇を抑制する作用が期待できることが示された。

【科学的根拠の質】
難消化性デキストリン（食物繊維として）5 .0gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示された。ただし今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、1つの食品だけを摂取すれば問題ないという考えではなく、食生活や運動などにも注意を払う必要がある。食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられる。

「健康体国産りんご」は難消化性デキストリンを食物繊維として5.0g配合しているため、おなかの調子を整えること、同時に摂取した糖質の吸収を抑えることが期待できます。

商品詳細

届出者の評価

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