一覧へ戻る

マイニチケア<ストレスや疲労感を軽減するタイプ>エナジードリンク味タブレット

D569

商品詳細

届出番号 D569
商品名 マイニチケア<ストレスや疲労感を軽減するタイプ>エナジードリンク味タブレット
会社名 株式会社ロッテ 他製品
ウェブサイト https://www.lotte.co.jp/products/brand/mainichicare/stresskeigen/
表示しようとする機能性 ストレス・緊張の緩和
本品にはGABAが含まれます。GABAは、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。
想定する主な対象者 健常な成人(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)
機能性関与成分名 GABA
  • GABA
  • 1日あたりの含有量 28mg
    摂取目安量 3粒
    摂取方法 一日1回3粒を目安に、噛んでお召し上がりください。
    摂取をする上での注意事項 一度に多量に食べると、お腹がゆるくなる場合があります。多量摂取で、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量をお守りください。降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。
    届出日 2019/02/25
    販売開始予定日 2019/09/03
    販売開始予定日 販売中
    食品分類 菓子類
    加工食品(その他)(清涼菓子)
    安全性の評価方法 既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    確認を行った事業者団体等の名称
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (2019/5/14)様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅶの変更
    (2019/6/25)様式Ⅵの変更
    (2019/9/5)様式Ⅵの変更

    撤回日
    届出撤回の事由

    届出者の評価

    安全性

    既存情報を用いた評価から、当該製品の安全性に問題が無いと総合的に判断した。
    <既存情報を用いた評価>
    GABAの安全性試験についてデータベースで検索したところ、全部で24報あった。GABAの安全性試験は12週間の長期摂取試験では10-120 mg/日で(16週間の長期摂取試験も1報あり;20 mg/日)、また4週間の過剰摂取試験では60-1000 mg/日(医薬品としての安全性試験では3 g/日)で実施されていた。いずれの試験においても、血液および尿検査において臨床上問題となる異常変動はなく、軽度の自覚症状の変化を訴える事例もあったが、試験食品摂取との因果関係は認められなかったと報告されている。GABAは分子量103の単一の化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。そのため上記安全性情報を今回の届出食品に含まれるGABAに適用しても差し支えないと考えられる。

    機能性

    ①標題
    GABAの一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感軽減機能に関する研究レビュー
    ②目的
    健常成人に対して、GABAを含む食品を摂取した場合、GABAを含まない食品を摂取した場合と比べて、一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感が軽減することを確認する。
    ③背景
     GABAは動物、植物、微生物など自然界に広く分布しているアミノ酸の一種で、発芽玄米、野菜、果物、漬物などに多く含まれている。これまでにGABAの摂取により、健常成人の一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感を軽減するか体系的に評価した報告はなかった。
    ④レビュー対象とした研究の特性
    国内外4つの文献データベースを使用し(検索日:2018年2月5日)、GABAを摂取した場合の、健常成人に対する一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感の軽減を評価している研究について調査した。最終的に健常な日本人を対象としたランダム化比較試験が3報該当した。
    ⑤主な結果
    GABAを一日当たり28-50 mg摂取することにより、一時的・精神的なストレスや疲労感の指標(疲労感の主観評価、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、自律神経活動)の軽減効果が報告されていた。
    ⑥科学的根拠の質
    この研究レビューでは、国内外の文献を網羅的に調査するため複数のデータベースを使用したが、検索されなかった文献及び公表されていない研究が存在する可能性もある。研究レビューに用いた研究論文が3報と少ないが、3報の論文の結果の一致率から、後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えた。
    (構造化抄録)

    購入ページ

    関連ニュース

    関連コンテンツ


    一覧へ戻る