D556
アラプラス からだ元気
ＳＢＩアラプロモ株式会社名称
アミノ酸含有加工食品
届出日
2019-02-21
販売予定日
2019-06-01機能性表示
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩（ALA）を含みます。ALAは加齢に伴い低下する運動効率を上げ、運動量（運動する時間や量）の増進をサポートすることが報告されています。運動量が気になる方に適しています。
機能性関与成分
含有量
100mg
表示しようとする機能性
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩（ALA）を含みます。ALAは加齢に伴い低下する運動効率を上げ、運動量（運動する時間や量）の増進をサポートすることが報告されています。運動量が気になる方に適しています。
AI による商品概要
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本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩（ALA）を含む機能性表示食品です。ALAは加齢に伴い低下する運動効率を上げ、運動する時間や量の増進をサポートすることが報告されています。1日の摂取目安量は100mgです。運動量の維持が気になる方の健康習慣を内側から支えることを目的としています。
ポイント
加齢による運動効率をサポート
運動量の増進が報告
1日100mgの手軽さ
ALAを配合
運動量が気になる中高年の方に適しています。
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届出書類
| 商品名 | アラプラス からだ元気 |
| 名称 | アミノ酸含有加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | 5-アミノレブリン酸リン酸塩 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩（ALA）を含みます。ALAは加齢に伴い低下する運動効率を上げ、運動量（運動する時間や量）の増進をサポートすることが報告されています。運動量が気になる方に適しています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-270-361 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.sbi-alapromo.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ●食物アレルギーのある方は原材料を参照の上、お召し上がりください。 ●1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | ・喫食経験による食経験の評価 届出食品と類似食品の下記喫食実績により安全性を評価し、安全であることを確認。 5－アミノレブリン酸リン酸塩を含む製品「NATUALAONE 25」 ・摂取集団：バーレーン、ヨルダン、UAE（ドバイ） ・摂取形状：カプセル ・摂取方法：水などと一緒に摂取 ・機能性関与成分の日常的な摂取量：100mg～200mg／日 ・機能性成分の含有量：25mg／粒 ・販売期間：2015年2月販売開始 ・販売量：約36万粒 ・健康被害情報：2件の報告があるが、いずれも重篤なものではなく、製品との因果関係を特定するに至らなかった。 5-アミノレブリン酸リン酸塩は、生物界に広く存在している生体内物質の5-アミノレブリン酸のリン酸塩である。5-アミノレブリン酸はアミノ酸の一種で、魚介類や牛肉などの動物性食品、緑黄色野菜などの植物性食品、ワインや日本酒などの発酵食品など、世界中で食される数多くの食品に含まれている成分である。5-アミノレブリン酸は、消化管から吸収され細胞に移行した後、生体内の5-アミノレブリン酸と同様、ヘムの生合成経路によってポルフィリンを経由し、ヘム合成に関わるものと考えられている。その後、主に便（胆汁を介して腸管中に排出）及び尿として排泄されると推察されている。5-アミノレブリン酸の吸収から排泄に至る経路は人種間においても同様であると考えられるため、海外での食経験も日本人に対する安全性の判断に加えても問題ないと判断した。 以上より、5-アミノレブリン酸リン酸塩を機能性関与成分とする当該製品には十分な食経験があり、安全性においても問題ないと判断した。 |
| 詳細 | 当該製品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組に基づき実施されている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | （ア）標題 5-アミノレブリン酸リン酸塩による運動効率及び運動量に関する研究レビュー （イ）目的 普段より運動を行っている健常人において、5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取による運動に与える影響を検証する目的で研究レビューを実施した。 （ウ）背景 ミトコンドリアは酸素を使った好気的代謝により効率的なエネルギー産生を行っている。5-アミノレブリン酸はミトコンドリアの呼吸鎖を構成するたんぱく質の構成要素であり、5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取によりミトコンドリア機能が改善すると考えられている。これまで5-アミノレブリン酸リン酸塩の健常人での運動に及ぼす影響について総合的に評価した研究レビューがないため、本レビューにて検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 医中誌とPubMedの2つのデータベースを用いて検索を行い、健常者を対象とした5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取時の運動に関する原著論文1報が検索された。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はない。 （オ）主な結果 5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取群では段階的サイクリング負荷試験実施中の酸素消費量と二酸化炭素排出量が各々12％と11%、血漿中乳酸値は16％といずれも有意に減少し、プラセボ摂取群においては全てに変動がなかった。また、トレーニング日数、速歩の強度と時間は、5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取群において各々42%、102％、69％増加した。 （カ）科学的根拠の質 対象論文は、研究の精度が高いとされるプラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法を実施している。また、査読付き雑誌に採用されたことより、科学的根拠の質は高いと考えられる。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 運動量が気になる中高年の方 |
| 販売開始予定日 | 2019-06-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2019.5.10）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅶの変更 （2020.1.21）基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅵの変更 （2021.2.3）基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅴの変更 （2024.4.8）様式Ⅲの変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.08.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |