noi ノイ モノグルコシルヘスペリジン
商品詳細
届出番号 | D53 |
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商品名 | noi ノイ モノグルコシルヘスペリジン |
会社名 |
株式会社コイル
他製品 |
ウェブサイト |
https://coyle.jp/cp/mono
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表示しようとする機能性 | 体温(末梢体温)を維持する 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室内温度が低い時に、低下した末端部分(手指)の血流を回復させ、末端部分(手指)の温度を保つ機能が報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健康な男女(オレンジアレルギーの方を除く) |
機能性関与成分名 | モノグルコシルヘスペリジン |
1日あたりの含有量 | 178mg |
摂取目安量 | 4粒(1.4g) |
摂取方法 | 1日4粒を目安に水かぬるま湯でお召し上がり下さい。 |
摂取をする上での注意事項 | ●本品は大量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1 日の摂取量目安を守ってください。●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決め下さい。 |
届出日 | 2018/06/29 |
販売開始予定日 | 2018/10/01 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【金時ショウガ末含有食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による食経験の評価;既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2018.9.7) 別紙様式III-3、様式VIの表示見本の添付(公開)、様式Iを修正
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撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | 当該製品に類似した商品「noi 金時生姜+7種」は2015年3月から販売実績がありますが、これまでにお客様から健康被害のお申し出はありませんでした。「noi 金時生姜+7種」で使用してきた糖転移ヘスペリジンは、今回の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンの製造販売元林原の製品では無い為、「noi 金時生姜+7種」と「noi ノイ モノグルコシルヘスペリジン」は全く同一の製品の喫食実績であるとはいえません。 しかし、当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンを主成分とする糖転移ヘスペリジンは栄養強化剤として既存添加物名簿に収載されています。また、糖転移ヘスペリジンは、これまでに飲料、缶詰、冷菓、菓子デザート類、栄養補助食品などの様々な食品群に使用されています。2011年には、モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品が許可され、2016年1月までに粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料およびしょうゆ加工品の4種類10品目が許可されています。そのうち、6品目について販売実績があり、これまでに重篤な健康被害は報告されていません。 また、当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元(株式会社林原)のものを使用しており、定性的に同一です。当該製品のモノグルコシルヘスペリジン1日摂取目安量178 mgは、特定保健用食品の関与成分の1日摂取目安量340 mgの約半量であることから、消化・吸収過程に大きな違いはなく、安全性にも問題ないと考えられます。また、当該製品の保存安定性試験において、機能性関与成分が定性的・定量的に変化がないことを確認しています。 今回「noi ノイ モノグルコシルヘスペリジン」として製造時に追加する2成分(ケイヒ・ホーリーバジル)も既に当社の別商品で使用し販売実績のある成分ですが、健康被害と思われるお申し出はなく、1日あたりの摂取量も、(ケイヒ1.4mg・ホーリーバジル8.9mg)と少量であり、当該製品を摂取することによる健康被害の恐れは低いと判断致しました。当該製品摂取中の健康被害については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 |
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機能性 | (ア)標題
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