• 消費者庁届出情報DB

（H31.3.21）別紙様式Ⅴ－11, 14の修正、別紙様式Ⅵ 表示見本の修正、別紙様式Ⅶの修正
（R1.7.12)　別紙様式Ⅵ 表示見本の追加、別紙様式Ⅱ-1 書式更新に伴う差替え、別紙様式Ⅴ-1書式更新に伴う差替え
（R1.10.10)　別紙様式Ⅵ 表示見本の追加
（R2.3.16)　基本情報「届出事項及び開示情報についての問い合わせ先」の担当者の氏名、連絡先電話番号及び連絡先メールアドレスを変更、別紙様式Ⅵ 表示見本の追加、様式Ⅶ 届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の電話番号変更
（R2.4.28）製造所名変更・表示見本の追加・ガイドライン改訂に伴い、別紙様式(Ⅰ)、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅳ）、別紙様式(Ⅵ)、別紙様式（Ⅶ）を変更

当該製品は、コーヒー乳飲料に機能性関与成分難消化性デキストリン（食物繊維）を約3%の濃度、一日摂取目安量当たり5g（食物繊維として）配合したものです。コーヒー乳飲料の原材料は乳製品、砂糖、コーヒー、油脂、カラメル等であり、一般的なコーヒー乳飲料のレシピです。

難消化性デキストリンを関与成分とした特定保健用食品として、1997年11月21日～2018年5月9日の間に、387品目が許可されており、食品の形態も、清涼飲料水、即席味噌汁、米菓、ソーセージ、ゼリー、発酵乳、パン、とうふ等多岐にわたっています。また、これらに含まれる難消化性デキストリンの量は、概ね当該製品と同等以上です。

　さらに、コーヒー乳飲料の構成成分と難消化性デキストリンに、安全性へ影響を及ぼす相互作用はないと考えられることから、当該製品の安全性は十分確保されているものと評価しました。

ただし、糖尿病治療薬との相互作用に関する情報があるため、注意表記にて「糖尿病治療薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談ください。」という文言を記載しています。

【標題】難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪および血糖値上昇抑制効果の検証
【目的】本研究の目的は、空腹時血中中性脂肪の値が正常～やや高めの成人または健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）が、難消化性デキストリンを摂取することで食後血中中性脂肪または食後血糖値の上昇が抑えられるかどうかを確認することです。
【背景】食生活の欧米化や運動不足などにより動脈硬化や糖尿病の危険因子とされる血中中性脂肪あるいは血糖値が高めの方が増加しており、食生活の改善が望まれています。一方、難消化性デキストリンはトウモロコシのでん粉から作られた水溶性の食物繊維で、食後血中中性脂肪値や食後血糖値の上昇抑制作用が報告されています。
【レビュー対象とした研究の特性】
国内外の論文に関して電子データベースを用い、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪および食後血糖値の上昇抑制作用について、健常成人を対象者とした臨床試験を実施したものを調査しました。その結果、食後血中中性脂肪の上昇抑制効果について15報、食後血糖値の上昇抑制効果について43報の論文を収集しました。
【主な結果①：食後血中中性脂肪の上昇抑制作用】15報の研究全てにおいて、食後血中中性脂肪上昇抑制効果が認められていました。また、空腹時血中中性脂肪値が正常値範囲内の方のみを対象とした解析においても、効果が認められていました。これらの研究における難消化性デキストリンの摂取量は5.0 ～10 gでした。
【主な結果②：食後血糖値の上昇抑制作用】43報の研究全てにおいて、食後血糖値上昇抑制効果が認められました。これらの研究における難消化性デキストリン（食物繊維として）の摂取量の中央値は5 gでした。
【科学的根拠の質】
検討に用いた論文において、試験デザインや結果の妥当性、各研究間の一貫性等を検討した結果、食後血中中性脂肪あるいは食後血糖値の上昇抑制作用に関する科学的根拠の質は十分に高く、難消化性デキストリン（食物繊維として）を5～10g摂取することにより、同時に摂取した糖や脂肪の吸収を抑え、食後血中中性脂肪値あるいは血糖値の上昇を抑制する作用が期待できると考えます。ただし、有効性が示された研究に比べ、有効性が示されなかった研究は公表されない可能性が高いというリスクはありえます。また、食事だけでなく、運動、その他生活習慣など影響を与えうる因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。