• 消費者庁届出情報DB

（H31.3.27）様式Ⅶの変更
（R2.1.29）様式1、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-1、組織図、様式Ⅴ-11a、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ、様式2の変更

（R6.1.17）別紙様式（Ⅲ）-3　書式変更、別紙様式（Ⅲ） 添付資料：定量分析方法、定性分析方法等（公開用）令和元年度検証事業指摘事項として修正分析方法及び原料がイチョウ葉であることを示す説明資料を追加、別紙様式2 チェックリスト書式変更、別紙様式（Ⅲ）添付資料：指摘事項回答資料（非公開）令和元年度検証事業に対する回答提出資料を様式Ⅲ「その他添付ファイル（非公開）」に添付。
（R6.9.25）様式Ⅳの修正。

1）既存情報を用いた評価
当該製品の一日摂取目安量あたりには、イチョウ葉エキス末（イチョウ葉フラボノイド配糖体24%以上、イチョウ葉テルペンラクトン6%以上、ギンコール酸5ppm以下）を120mg配合している。本原料と同等の規格を有するエキスを摂取した際の安全性についてデータベースで確認した結果、240mg以下を適切に摂取する場合はおそらく安全との記載があった。また、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のイチョウ葉エキス食品品質規格基準には一日摂取目安量として60～240mgと記載があったことと合わせ、一日摂取目安量あたりイチョウ葉エキス末を120mg（イチョウ葉フラボノイド配糖体28.8mg、イチョウ葉テルペンラクトン7.2mg）含む当該製品の安全性には問題ないと判断した。

2）医薬品との相互作用
複数の医薬品との相互作用が報告されているが、当該製品の対象者は健康な中高年者であり、当該製品による健康被害のリスクは低いと考えられる。また、商品パッケージには摂取上の注意として「ワルファリンや抗血液凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。」を記載してリスクを減らす対策を講じている。

ア）標題
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの認知機能（記憶力）に関する研究レビュー
（イ）目的
健常成人に、イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンを摂取させると、プラセボ品を摂取した場合と比較して、認知機能が向上するかどうかを研究レビューにより検証する。
（ウ）背景
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは認知機能の一部である記憶の機能に関して改善する作用があると考えられるが、対象者を健常成人に絞って評価した研究レビューはほとんどない。
（エ）レビュー対象とした研究の特性
データベース（PubMed、The Cochrane Library、医中誌Web）により文献検索を行い、5報のRCT論文を採用した。
（オ）主な結果
イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンの摂取により、5報中4報で、プラセボ群との比較により認知機能の一部である記憶に関して肯定的な結果が得られた。具体的には、見たり、聞いたりした情報を覚え、思い出す力について効果が認められた。また、5報中1報で脳の血流に関する評価が行われており、同様に肯定的な結果が得られた。
（カ）科学的根拠の質
本研究レビューで採用した文献は、全て査読付きのRCT論文であり、科学的根拠の質は高いと判断した。研究の限界としては、過去の研究の出版バイアスの可能性が否定できないことがあげられ、新たな研究の継続的な調査が必要と考える。