名称
はっ酵乳
届出日
2018-05-29
販売予定日
2026-03-01機能性表示
本品にはラムノーザス菌Ｌ８０２０株（ラクトバチルス ラムノーザスＫＯ３株）を含みますので、口腔内環境を良好に保つ働きを助ける機能があります。オーラルケアに関心のある方、歯と歯ぐきの健康が気になる方に適したヨーグルトです。
含有量
１１０億個
表示しようとする機能性
本品にはラムノーザス菌Ｌ８０２０株（ラクトバチルス ラムノーザスＫＯ３株）を含みますので、口腔内環境を良好に保つ働きを助ける機能があります。オーラルケアに関心のある方、歯と歯ぐきの健康が気になる方に適したヨーグルトです。
AI による商品概要
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届出書類
| 商品名 | ８０２０（はちまるにいまる）ヨーグルト |
| 名称 | はっ酵乳 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | ラムノーザス菌Ｌ８０２０株（ラクトバチルス ラムノーザスＫＯ３株） |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはラムノーザス菌Ｌ８０２０株（ラクトバチルス ラムノーザスＫＯ３株）を含みますので、口腔内環境を良好に保つ働きを助ける機能があります。オーラルケアに関心のある方、歯と歯ぐきの健康が気になる方に適したヨーグルトです。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-576401 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.rakuren.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。本品は砂糖を含みますので、１日摂取目安量をお守りください。また、就寝前の摂取はおひかえください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 機能性関与成分（ラムノーザス菌Ｌ８０２０株（ラクトバチルス ラムノーザスＫＯ３株））を同程度含む８０２０ヨーグルトは、日本国内において２０１０年１０月に販売を開始してから７年が経過し、売上個数は約７８０万個に達していますが、これまでに本品を食することによる健康被害は全く報告されていません。 |
| 詳細 | 本製品はFSSC22000の認証と総合衛生管理製造過程の承認を得ている工場で製造しており、認証等に基づいた適正な製造及び品質管理を実施しています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | ア 標題 ８０２０ヨーグルト摂取による口腔内環境を良好に保つ働きを助ける機能について イ 目的 健常成人に対して、ラムノーザス菌Ｌ８０２０株（ラクトバチルス ラムノーザスＫＯ３株、以下単にラムノーザス菌Ｌ８０２０株と表記）を含む８０２０ヨーグルト（当該製品）を摂取すると、ラムノーザス菌Ｌ８０２０株を含まないヨーグルト（プラセボ）を摂取する場合と比べて、口腔内の細菌(ミュータンスレンサ球菌、Porphyromonas gingivalis（Pg菌）、Prevotella intermedia（Pi菌）、Tannerella forsythia（Tf菌）、Fusobacterium spp.（Fuso菌）)数が統計学的に減少するかを確認する。 ウ 背景 ヒトの口腔内には、約700～800種類の微生物が生息し、口腔常在細菌叢を形成している。 口腔内（歯と歯ぐき）を良好に保つためには、歯ブラシによるブラッシングが基本であり、これを定期的に行うことにより、口腔内の清潔が保たれる。 また、口腔常在細菌叢に生息しており、ヒトにとって一部の有用な乳酸菌が口腔内環境をおびやかす細菌を抑制することで、口腔常在細菌叢のバランスを整え、口腔内環境を良好に保つ働きを助けることが近年の研究で明らかになってきている。 エ 方法 二十歳以上の健康な日本人男女被験者50名を対象に、無作為割付二重盲検群間比較試験を行った。介入群は、ラムノーザス菌Ｌ８０２０株を108個以上／ｇ含む当該製品を１日１個(110g)、２週間毎日摂取し、対照群はプラセボを同条件で摂取した。２週間後、３週間の休止期間を挟み、ヨーグルトを入れ替えて同様の試験を行った（クロスオーバー試験）。効果の指標となるミュータンスレンサ球菌、Pg菌、Pi菌、Tf菌、Fuso菌の口腔内保菌数の増減は、試験開始前後の唾液を採取し、分析した。 オ 主な結果 各試験群において上述した各細菌数を比較した結果、ミュータンスレンサ球菌、Pi菌、Tf菌およびFuso菌が対照群と比較して有意に減少し、Pg菌も摂取前に比べると有意に減少した。この結果により、８０２０ヨーグルトの継続的な摂取により口腔内保菌数が抑制され、口腔内環境を良好に保つ働きを助けると考えられる。 カ 科学的根拠の質 本試験は、代表的な口腔内細菌に対しての試験結果であり、その他全ての細菌に対する有効性までは検証していない。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健常な成人で、オーラルケアに関心のある方、歯と歯ぐきの健康が気になる方 |
| 販売開始予定日 | 2026-03-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | (2018.7.26)表示見本の変更 (2019.3.1)表示見本の変更 (2019.4.4)販売状況等を更新 (2019.12.26)様式Ⅰ、別紙様式(Ⅱ)－１、別紙様式（Ⅲ）－１、分析試験の成績書及び分析方法を示す資料、別紙様式（Ⅴ）－２の変更 (2021.4.13)表示見本及び様式Ⅶの変更 |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2025.12.23）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |