• 消費者庁届出情報DB

（Ｈ30.12.3）様式Ⅲ-3を修正、様式Ⅲ・分析資料を追加、様式Ⅴ-7・11aを修正、様式Ⅵ・表示見本を修正、基本情報および様式Ⅶの届出事項の問合わせ担当窓口変更
（R2.7.14）工場追加のため様式Ⅲを追加修正、および様式Ⅰ、様式Ⅶに追記
（R3.3.29)1工場削除のため様式Ⅲを追加修正、様式Ⅰ、様式Ⅶに追記。様式Ⅵ・表示見本の変更。

1.当該製品の喫食実績
当該製品の類似商品である「一番めのブルーベリー」は、2004 年の8 月の発売以来2017 年1 月で266,530 袋の販売実績があるが重篤な副作用は報告されていない。

2.ビルベリー由来アントシアニン
ビルベリー由来アントシアニン（以下ＶＭＡ）の供給源として当該製品の原材料に使用しているビルベリーエキスは、10年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、1440 mg（当該製品の約11倍量）までの摂取における有害事象は報告がない。
当該製品の1日摂取目安量はＶＭＡとして40㎎であり、ヒトにおいて約11倍量における安全性が確認されている。
3.相互作用
ビルベリー由来アントシアニンに関して、薬物との相互作用が観察されたという報告はない。

4.総括
類似商品の喫食実績から適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。また、機能性関与成分の安全性情報を確認したが、類似商品の安全性に懸念を抱かせるような報告はなかった。

【標題】
ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン(以下ＶＭＡ)摂取による目の疲労感に対する機能性評価システマティックレビュー

【目的】
成年健常人がＶＭＡを摂取した場合に目の疲労感に対する効果ついて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。

【背景】
抗酸化能を有するＶＭＡは眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が目の健康維持を目的としてＶＭＡを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。

【レビュー対象とした研究の特性】
2018年2月27日に検索した2017年12月末までに報告された論文から、20～59才の日本の健常人男女にビルベリーエキスを摂取させて、ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、眼疲労や視機能に対する効果を検証している2件の質の高い臨床試験（機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験；ＲＣＴ)を評価の対象とした。2件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究である。

【主な結果】
ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、目に疲労を感じている成年健常人がＶＭＡを摂取した試験を評価したところ、ＶＭＡは目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減することが明らかとなった。なお、ＶＭＡの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。

【科学的根拠の質】
評価の対象は比較的質の高い臨床試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性に特に問題ないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。一方で、評価した試験ではパソコンやスマートフォンなどのＶＤＴ機器の使用頻度が高いかあるいは目に疲労を感じている健常人が対象であることから、このような条件に当てはまらない対象者ビルベリーエキスを摂取しても同様な効果が得られない可能性がある。