• 消費者庁届出情報DB

2017年8月28日　様式Ⅵの修正
2017年11月6日　様式Ⅲ　分析試験成績書及び分析方法を示す文書の添付　「塩化シアニジン-3-グルコシド」に変更のため

利用しているビルベリー果実抽出物はイタリアのIndena社で１９７０年に開発され１９８０年には健康食品の原材料として各国で販売されました。日本においては１９９０年初頭からカプセル、錠剤、顆粒、飲料その他様々な剤型で国内全域にて国籍、年齢、性別、健康状態にかかわらず販売されており、日常的な摂取量は最も一般的なカプセル剤や錠剤の場合で１６０mg/1日（アントシアニンとして５７．６mg）摂取します。累計販売量はビルベリー果実抽出物（機能性関与成分アントシアニン３６％含有）で３００トン超となり、約１８億食に相当します。
類似する食品Ａは機能性関与成分を１日（１食）あたり８６．４ｍｇ含む本品と同様のカプセル状の製品で、２０００年から年齢、性別を問わず日本国内にて販売されてきました。２０１５年までの累計販売数は約５４００万食分になります。この間特に問題となる健康被害報告はありません。

標題
ビルベリー果実由来アントシアニンのＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）などの目の疲れによるピント調節機能の低下を緩和する機能について。

目的
健康な成人を対象とし、ＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷したときビルベリー果実由来のアントシアニンを含む食品を摂取した群と摂取しなかった群で目の焦点調節機能の効果を評価した。

背景
ビルベリー果実にはアントシアニンが豊富に含まれ、その標準化したエキスは欧州において末梢静脈不全や眼科領域で古くから医薬品に利用されている。現在ビルベリー果実由来アントシアニンを利用した食品やサプリメントが国内外で流通しているが、その効果についてＶＤＴ作業従事者やＶＤＴ作業負荷による目の焦点調節機能の試験報告を基に評価した。試験費用はユニキス株式会社、インデナジャパン株式会社にて負担した。その他に特筆すべき利益相反の申告はなかった。

レビュー対象とした研究の特性
健康な成人でVDT作業従事者及びVDT作業負荷をした場合の目のピント調節機能に機能性関与成分の摂取でどのような効果を示すか、英語及び日本語データベースから一定の条件で検索し研究の質の高い2報を評価対象とした。なお各研究における利益相反の申告はなかった。

結果
ビルベリー果実由来アントシアニン１日５７．６mgの経口摂取で焦点の調節力値（焦点距離の変化量）の改善と焦点緊張および弛緩時間（近方指標と遠方指標のピントの合う時間）の短縮が観察され目の焦点調節機能保護、サポート作用が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。

科学的根拠の質
本研究レビューでは国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性はある。限られた論文2報ではあったがランダム化比較試験であり、評価のバイアスを避けた根拠の質の高い研究手法である。また、否定的論文がなかった事などから、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。
（構造化抄録）