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(H29.9.15)様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更

難消化性デキストリンの安全性について
難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であるため、原料としては食経験があると考えられる。
難消化性デキストリンを配合した食品は国内で多数販売され、特定保健用食品としても2015年10月時点において392品目が許可取得し、清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。

また、国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報では難消化性デキストリンの健康被害に関する情報はなかった。しかしながら、難消化性デキストリン5 gの約7倍量に相当する量を摂取した場合には下痢症状を起こす可能性があることが報告されている。そのため摂取上の注意として「摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなる場合があります。」とパッケージに表示することとする。
以上のことから、難消化性デキストリンはこれまでに十分な食経験があり、重篤な有害事例の報告もないため安全性に関して問題ないと判断する。

【標題】
難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）の検証

【目的】
健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して難消化性デキストリンを摂取することにより「排便回数」「排便量」が増加するか確認することを目的とした。

【背景】
現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。食物繊維が糖尿病、肥満といった疾患や生活習慣病に対する予防効果があると言われているが、「平成24年国民健康・栄養調査報告」によると食物繊維の摂取不足が推測される。
そこで今回、水溶性食物繊維である難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビューを実施して、その機能について確認した。

【レビュー対象とした研究の特性】
2014年12月15日に国内の文献を、2015年1月5日に海外の文献を対象期間は各データベースにおいての全ての期間で検索した。研究デザインとしてランダム化比較試験を行っていることを条件とし、対象者は成人健常者男女（便秘傾向の者を含む）とした。最終的に難消化性デキストリンを摂取して便通改善効果を検証した論文は26報となった。利益相反については、本システマティックレビューは松谷化学工業㈱より依頼を受け、㈱薬事法マーケティング事務所にて論文スクリーニング業務、統計解析業務を実施した。また、調査にあたり必要な情報について、松谷化学工業㈱より入手した。

【主な結果】
難消化性デキストリンの摂取群は対照群と比べ「排便回数」「排便量」において有意な便通改善作用が認められた。結論として、整腸作用（便通改善作用）が期待できる1日あたりの推奨摂取目安量は、難消化性デキストリン（食物繊維として）
5gが適切と考えられた。

【科学的根拠の質】
「排便回数」「排便量」において異質性の存在は否定できなかったが、27の研究例のなかで外れた値となっている一つの研究事例を除くと異質性は低いと考えられた。ただし、今後の研究によってはシステマティックレビューが変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、整腸作用は生活習慣も重要な要因の1つであり食生活や運動などとの交絡因子の影響について、更なる研究が必要と考えられる。