C285
サプリズム ブルーベリーＡ（エース）
ヤクルトヘルスフーズ株式会社名称
ビルベリー果実由来アントシアニン含有食品
届出日
2017-10-30
販売予定日
2018-03-01機能性表示
本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、ＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。
機能性関与成分
含有量
57.6mg
表示しようとする機能性
本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、ＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はビルベリー果実由来アントシアニンを1日摂取量57.6mg含む機能性表示食品です。ビルベリー果実由来アントシアニンには、VDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。日頃からモニター作業を行う方の目の機能維持をサポートします。
ポイント
ビルベリー由来アントシアニン
ピント調節機能の低下を緩和
モニター作業時の目をサポート
日頃からパソコンやスマートフォンを使用する健常成人
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届出書類
| 商品名 | サプリズム ブルーベリーＡ（エース） |
| 名称 | ビルベリー果実由来アントシアニン含有食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | ビルベリー果実由来アントシアニン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、ＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-929-214 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.yakult-hf.co.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量2粒を超えた摂取はお控えください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 本品の類似商品（商品名：サプリズム ブルーベリー＆ルテイン）における喫食実績は下記の通りである。 ・ 摂取集団：国籍；日本人、年齢；20歳以上、性別；男女、健康状態；健常人、摂取集団の規模；全国 ・ 摂取形状：ソフトカプセル ・ 摂取方法：水等と一緒に摂取 ・ 摂取目安量：1日2粒 ・ 機能性関与成分の含有量：ビルベリー果実由来アントシアニン 57.6 ㎎/2粒[ビルベリーエキス 250 ㎎（アントシアニン 36％）/2粒] ・ 市販食品の販売期間： 2011 年 9 月から販売 ・これまでの販売量： 発売から4年6ヶ月間で11万個包装 [アルミ袋 30日分、内容量 27g（450㎎×60粒）] ・ 健康被害情報：当社への連絡があった内容について詳細に検討し、重篤な健康被害の発生はなかったと判断した。 本品と類似商品とは、機能性関与成分ビルベリー果実由来アントシアニンの1日の摂取量も同量であり、形状も同じであるため消化・吸収の違いなどもなく同等であると考えられる。 以上のことから、当該製品の安全性に問題はないと判断した。 |
| 詳細 | 株式会社三協日の出工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | 標題） ビルベリー果実由来アントシアニンのＶＤＴ作業（Video Display Terminal作業）で目をよく使うことによって生じるピント調節機能（焦点調節機能）の低下を緩和する機能について。 目的） 健常成人を対象とし、ＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷したときビルベリー果実由来アントシアニンを含む食品を摂取した群と摂取しなかった群で目の焦点調節機能への効果を文献調査によりレビューした。 背景） ビルベリー果実にはアントシアニンが豊富に含まれ、その標準化したエキスは欧州において末梢静脈不全や眼科領域で古くから医薬品に利用されている。現在、機能性関与成分であるビルベリー果実由来アントシアニンを利用した食品やサプリメントが国内外で流通しているが、その効果についてＶＤＴ作業従事者やＶＤＴ作業負荷による目の焦点調節機能の試験報告を基に評価した。 レビュー対象とした研究の特性） 健常な成人でＶＤＴ作業従事者およびＶＤＴ作業負荷をした場合の目の焦点調節機能に当該機能性関与成分の摂取でどのような効果を示すか、英語および日本語のデータベースから一定の条件で検索し研究の質の高い２報を評価対象とした。なお各研究における利益相反の申告はなかった。 主な結果） ２報を検証したところ、当該機能性関与成分１日４３．２ｍｇから５７．６ｍｇの経口摂取で焦点の調節力値（焦点距離の変化量）の改善と焦点緊張および弛緩時間（近方指標と遠方指標のピントの合う時間）の短縮が観察され目の焦点調節機能保護、サポート作用が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。 科学的根拠の質） この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。限られた論文２報では有ったがランダム化比較試験であり評価のバイアスを避けた根拠の質の高い研究手法である。また否定的論文が無かった事などから現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 日頃からパソコンやスマートフォン等でモニター作業を行う健常成人 |
| 販売開始予定日 | 2018-03-01 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2018.1.16）様式Ⅵの変更 （2018.1.16）様式Ⅲの変更 （2018.6.19）様式Ⅱ、Ⅲ、Ⅵの変更 （2018.7.18）様式Ⅲの変更 （2019.6.13）基本情報、様式Ⅱ、Ⅶの変更 （2019.9.17）様式Ⅲの変更 （2022.3.29）様式Ⅲ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更（表示見本含む） （2024.12.6）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 （2025.3.25）様式Ⅵ、様式Ⅶの変更（表示見本含む） |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2026.02.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |