名称
清涼飲料水
届出日
2017-10-13
販売予定日
2018-02-13機能性表示
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室内温度が低い時などの血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
178ｍg
表示しようとする機能性
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室内温度が低い時などの血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが178mg含まれます。報告によると、この成分には気温や室内温度が低い時などの末梢血流を改善し、末梢体温を維持する機能があります。健康な成人（妊産婦・授乳婦を除く）を対象とした、血流サポートに役立つ機能性表示食品です。
ポイント
国産玄米を使用
まろやかな黒酢
末梢血流をサポート
体温維持に機能
健康な成人（妊産婦・授乳婦を除く）を対象としています。
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届出書類
| 商品名 | 国産玄米仕込み まろやか黒酢 |
| 名称 | 清涼飲料水 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | モノグルコシルヘスペリジン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室内温度が低い時などの血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 変更前 0120-372-981、変更後 0120-369-465 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | http://www.morinagamilk.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 〇喫食実績による評価 本品は2018年3月に発売した1本（1日当たりの摂取目安量）当たりモノグルコシルヘスペリジンを178 mg含む飲料であり、年間約220万本（2022年度実績）を販売している。本品に関し、重篤な健康危害の情報は発生していない。よって本品は、安全であると判断した。 〇安全性に関する情報と評価 ・特定保健用食品での実績 モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2023年6月時点で12品が許可承認されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会で安全性に問題がないと判断されている。なお、本品に含まれるモノグルコシルヘスペリジンは、特定保健用食品と同じ製造販売元（旧社名：㈱林原、現社名：ナガセヴィータ㈱）であり、同等性に問題はないと判断した。 ・既存の安全性情報 ヒトでの過剰摂取試験（1,020mg/日、4週間継続摂取）で有害事象は認められておらず、長期摂取(340mg/日, 12週間)の試験でも有害事象は認められていない。本品の1日摂取目安量に含まれる178mgは十分に低いと言える。 以上の特定保健用食品での実績、過剰摂取試験、長期摂取試験の実績から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、本品の安全性も問題ないと判断した。 〇医薬品との相互作用に関する情報と評価 ヘスペリジンと医薬品の相互作用について調査した。動物試験において、いくつかの医薬品等の吸収や作用に影響すると報告がある。また、細胞試験で一部の薬物をより多く体内に残留させる可能性が示唆されている。その他、血小板凝集を阻害するとの報告があり、血液凝固阻害剤との併用で打撲傷、出血などのリスクが高まる可能性が示唆されている。以上より、いくつかの医薬品等との併用に注意が必要だが、いずれも細胞試験及び動物実験での報告であり、ヒト試験の報告は記載がないため、日常摂取の範囲内であれば問題ないと評価した。ただし、疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談することが望ましい。 |
| 詳細 | 当該製品の製造施設はISO 9001認証を受けた工場ではあるが、衛生管理に関する認証は受けていない。衛生管理体制はISO 22000を準用しており、米国サンキスト社よりISO 22000に基づいたチェック表による監査を受け、合格の評価を得ている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | (ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善および皮膚温度改善機能について (イ)目的 本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（モノグルコシルヘスペリジンを含まない食品）と比較して「皮膚血流量が改善するか」または「皮膚温度が改善するか」を検証することを目的としました。 (ウ)背景 ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、皮膚の血流や体温を改善する効果が報告されています。そこで、今回これらの機能について文献を網羅的に調査し、科学的な根拠を総合的に評価しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 2016年8月11日に、それまでに公表された日本語と英語の文献を調査しました。健康な成人を対象とした臨床試験で、モノグルコシルヘスペリジン摂取とプラセボ摂取の比較により、皮膚血流量と皮膚温度について評価した論文を選抜しました。2つの論文を採用しました。 (オ)主な結果 健康な女性を対象として、15℃の冷水で手を冷やした後の手指の血流量、体温を回復する効果と22℃の部屋で60℃の温かい飲料を摂取した後の手指、足先の血流量と体温の低下を抑制する効果が認められました。 以上のことから、モノグルコシルヘスぺリジン178～340 mg/日の摂取により、末梢血流と末梢体温が改善または維持されることがわかりました。 (カ)科学的根拠の質 評価した論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、各論文の結果は一貫していました。未公表の論文がある可能性や結果に偏りがある可能性があり、論文数が2つと少なく、今後、男性を含めた幅広い年齢層を対象とした研究結果の蓄積が必要など、いくつかの制約がありますが、一定の科学的な根拠はあると判断しました。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 125mlブリックパックの機能性強化飲料は宅配・通販等で1日1本を飲用する飲料として、社会通念上、サプリメントとして認識されずに飲用されている。本品は液剤だが、上記同様の1日1本飲みきりタイプの小容量清涼飲料水であり、大量に飲用するようなものではないことから過剰摂取による健康被害の発生の恐れはないものと考える。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。） |
| 販売開始予定日 | 2018-02-13 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | （2018.09.21）様式１,様式Ⅶ（問合せ部局等の変更）、別紙Ⅱ-1,様式Ⅲ,別紙様式Ⅲ-1,様式Ⅲ-3(新様式への変更）、別紙様式Ⅲ-3（分析方法の公開）、別紙様式Ⅳ（組織図、連絡フローの変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更） （2019.10.31） 別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅲ)-3（分析方法を示す資料）、別紙様式(Ⅴ)-11a （2021.08.27） 様式Ⅵ（表示見本） （2024.06.05）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（組織図・連絡フロー）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.09）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート） |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | （2025.04.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.15）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/6 |