• 消費者庁届出情報DB

（H29.9.15）別紙様式Ⅰの修正、別紙様式Ⅴ-4の修正、別紙様式Ⅴ-16の修正、様式Ⅵ 表示見本の修正

本品の機能性関与成分であるDHAは魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸である。DHAの供給源である精製魚油は、特定保健用食品の原料としても使用されており、当社の“DHA入りリサーラソーセージ”においても、内閣府食品安全委員会で安全性に問題は無いと結論付けられている。
一方、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所が公表する安全性に関する2次情報において、1日3ｇ未満のDHA量を摂取する上では、安全性に問題ないとされている。
当該製品における一日摂取目安量当たりのDHAの摂取量は480 mgであることから、以上の情報より、当該製品は安心・安全な製品であると判断した。

ア.標題：
DHAの摂取が認知機能に与える影響についての研究レビュー

イ.目的：
誰に P)：疾病に罹患していない成人に
何をすると I)：DHAを摂取させることは
何と比較して C)：プラセボ摂取、もしくはDHAの介入なしと比較して
どうなるか O)：認知機能（記憶および判断・実行）への有効性が認められるか

ウ.背景：
認知機能（記憶および判断・実行）に対するDHAの有効性については、数多くの報告がある。しかし、疾病に罹患していない成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。

エ.レビュー対象とした研究の特性：
文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない成人を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。

オ.主な結果:
文献検索の結果、DHAの摂取による認知機能の一部である「記憶」について、対照群に対する有効性は、7報で認められていた。これらの報告における1日当たりのDHA摂取量は480～1550 mgであった。有効性が認められた試験項目と、本品の一日摂取目安量中に含まれるDHA量から、本品の摂取から期待される機能性を、消費者に分かりやすい表現として、「DHAには中高年の認知機能の一部である、数に関する情報の記憶をサポートする機能があることが報告されています。」とした。

カ.科学的根拠の質:
採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体についてバイアスリスク（偏りの危険性）は中程度、エビデンスの強さは中（B）と評価した。なお、有効性を肯定する文献9報のうち日本で実施された研究報告は2報あり、当該機能性において人種間に差異が認められるとした報告も無いため、結果を日本人に適用することに問題はないと考えられる。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでデータベース検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。
（構造化抄録）