B537
黒酢飲料
メロディアン株式会社名称
清涼飲料水
届出日
2017-02-17
販売予定日
2017-04-20機能性表示
本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。本品は、健常人で内臓脂肪が気になる方に適した食品です。
機能性関与成分
含有量
750mg
表示しようとする機能性
本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。本品は、健常人で内臓脂肪が気になる方に適した食品です。
AI による商品概要
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本品は食酢の主成分である酢酸を750mg含む黒酢飲料です。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。内臓脂肪が気になる健常な方の食生活の一部として、適した食品です。
ポイント
内臓脂肪が気になる方に
食酢の主成分 酢酸配合
機能性表示食品
肥満気味の方や内臓脂肪が気になる健常人
届出書類
| 商品名 | 黒酢飲料 |
| 名称 | 清涼飲料水 |
| 食品の区分 | 加工食品(その他) |
| 機能性関与成分名 | 酢酸 |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。本品は、健常人で内臓脂肪が気になる方に適した食品です。 |
| 消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先 | 0120-328750 |
| 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ | https://www.melodian.co.jp/ |
| (1)摂取をする上での注意事項 | 空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | 最終製品である「黒酢飲料」（以下、届出食品とする）（届出番号B537）については、2017 年 7 月より日本国内にて販売しており、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで200ml タイプを約714万本、１L タイプを約740万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、3700万杯分）を販売しているが、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。(1) 類似する食品である「黒酢飲料 ブルーベリー味」（届出番号D338）、「黒酢飲料 ブルーベリー味 果汁２％」（届出番号E227）についても販売されており、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで200ml タイプを約220万本、１L タイプを約14万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、73万杯分）販売しているが、これまでにこれらの類似食品と明確な因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。(2) 以上の通り、既に流通している届出食品の喫食実績ならびに届出食品と類似する食品の喫食実績については、日本国内の一般消費者に対して、摂取方法に従った摂取により、機能性関与成分の一日摂取目安量が適切に摂取された際の安全性に問題がないことを評価する上で充分な数量が取り扱われており、有害事象の報告もないことから、問題はないと考えられる。 さらに、食酢飲料の既存の安全性試験によると、1日あたり酢酸750mgを14週間摂取する長期摂取試験(3)、酢酸4500mgを4週間摂取する過剰摂取試験 (4)のいずれも、有害事象は見られず、安全であると考える。 引用・参考文献 (1)(2)自社調べ (3)伏見宗士ら,「食酢飲料の安全性の検討」生活衛生Vol.49 No.5 267-278(2005) (4)岸幹也ら,「食酢飲料の過剰摂取における安全性の検討」日本臨床栄養学会雑誌27(3):313-320,2006 |
| 詳細 | 榛名酪農業協同組合連合会 牛乳工場 SQFに基づいた品質管理を行っている。四国乳業株式会社 京都工場 ISO22000、FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。ニシラク乳業株式会社 FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。熊本県果実農業協同組合連合会 熊本工場 FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。熊本県果実農業協同組合連合会 白州工場 FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | (ア)標題 酢酸の内臓脂肪減少作用に関する研究レビュー (イ)目的 肥満気味で内臓脂肪の高めな方に対する酢酸摂取による内臓脂肪低下効果を、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較することで認証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的とした。 (ウ)背景 肥満モデルラットを用いた基礎研究により、お酢の主成分である酢酸を摂取することで内臓脂肪が減少することが示されている。また、その作用は酢酸が肝臓での脂肪の合成を抑制すること、あるいは脂肪酸酸化を促進することによる脂肪の減少によることが示唆されている。 しかし、健康な人で酢酸の内臓脂肪低下効果を総合的に評価した研究は行われていなかったため、レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 検索の条件と除外の条件を定めて、2016年9月20日に、それ以前に発表された論文を対象に検索したところ、最終的に得られた論文は1報であった。この1報の論文については主に軽度の肥満（BMI平均27）を有する25～60歳の健康日本人（155名）を対象に、お酢を含む飲料として1日にお酢を(1) 15ml（酢酸750mg含有）摂取(2)30ml （酢酸1500mg含有）摂取(3)摂取しないという3条件に分けられ、対象者も試験実施者もどの飲料を飲んだか明らかにされない条件で12週間追跡調査されたものであった。この論文に対しての利益相反として、製造企業の研究者が含まれていることが挙げられる。 (オ)主な結果 肥満気味の日本人が、酢酸を750mg含む食酢飲料を12週間継続して摂取することにより、酢酸を摂取しなかった人より内臓脂肪の面積の減少が見られた。さらに、飲用による危害も見られなかった。 (カ)科学的根拠の質 対象論文が1報のみのため、効果があったものだけが報告されていることが否定できない。試験方法が(エ)に示した通り試験者にも明らかにされない形で実施されたため、エビデンスの質としては高いと考える。 |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | 届出食品は液状ではありますが、そのまま飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく通常の食品として飲用されておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。 |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 一般健常者のうち、特に肥満気味の方、内臓脂肪が気になる方 |
| 販売開始予定日 | 2017-04-20 |
| 変更履歴（2025年3月31日以前） | 2017.4.25（様式Ⅰ、様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶ）、2017.7.18（様式Ⅵ）、2017.8.1（様式Ⅵ）、2019.5.15（届出食品基本情報、様式Ⅱ、Ⅲ、様式Ⅳ）、2020.2.7（様式Ⅲ、Ⅴ、Ⅵ）、2022.6.7（様式Ⅲ-3、Ⅳ、Ⅵ）、2022.6.30（様式Ⅵ）、2023.3.30（様式Ⅰ、様式Ⅲ-1、Ⅳ、Ⅵ）、2024.3.13（届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅵ、様式Ⅶ）、（2024.10.11）様式Ⅳの修正、2025.3.21（様式Ⅵ） |
| 変更履歴（2025年4月1日以降） | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品（再届出）である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |