B535
アスタリセット
ジャパンフューチャー株式会社名称
アスタキサンチン含有植物油加工食品
届出日
2017-02-17
販売予定日
2017-04-28機能性表示
本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは眼のピント調節機能をサポートすることが報告されています。
機能性関与成分
含有量
7.2mg/3粒
表示しようとする機能性
本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは眼のピント調節機能をサポートすることが報告されています。
AI による商品概要
届出書類から自動生成
本品はアスタキサンチンを1日3粒あたり7.2mg配合した機能性表示食品です。アスタキサンチンには、眼のピント調節機能をサポートする機能があることが報告されています。日常的に目を酷使する方の健康維持にお役立ていただけます。
ポイント
ピント調節をサポート
1日3粒で7.2mg
アスタキサンチン配合
眼の健康を気遣う方を想定しています。
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届出書類
| 商品名 | アスタリセット |
| 名称 | アスタキサンチン含有植物油加工食品 |
| 食品の区分 | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| 機能性関与成分名 | アスタキサンチン |
| 機能性関与成分はエキスである | なし |
| 表示しようとする機能性 | 本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは眼のピント調節機能をサポートすることが報告されています。 |
| 消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先 | 0120333224 |
| 情報開示するウェブサイトのURL | http://www.j-future.jp |
| (1)摂取をする上での注意事項 | ・原材料にアレルギーのある人は摂取を控えてください。 ・原料の一部が天然のものであるため、ロットにより色調に多少の相違がある場合がありますが、品質には全く問題ありません。 |
| (2)安全性の評価方法 | |
| (3)当該製品の安全性に関する届出者の評価 | アスタリセットは、ジャパンフューチャー株式会社からカプセル剤として販売されており、2012年5月より販売実績があります。当該製品について、重大な健康被害に関する報告はこれまでにありません。 当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンはヘマトコッカス藻由来です。アスタキサンチンは国立健康・栄養研究所のデータベースにおいて、食品に含まれる量を経口摂取する場合は安全であるとされています。 既に、アスタキサンチンを含有するサプリメント商品はカプセル剤、液剤でそれぞれ機能性表示食品として発売されており、妊娠中・授乳中の女性及び小児での摂取を避ける場合を除き、消費者が自らの判断で購入し、摂取できる状況にあります。 また、医薬品との相互作用について報告された文献はありませんでした。 当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に関して問題ないものと評価しました。 |
| 詳細 | アスタリセットは東洋酵素化学株式会社から供給されたヘマトコッカス藻色素(アスタキサンチン含有)を東洋カプセル株式会社芝川工場でカプセル充填しております。当該工場はGMPの認定を取得しております。充填されたカプセルは東洋カプセル株式会社での品質規格検査後、東洋酵素化学株式会社八街工場で再度品質規格検査され包装されます。アスタリセットの販売は、ジャパンフューチャー株式会社が製品の受け入れ、保管、出荷管理を行っています。また、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故等発生時の対応、製品回収と報告 等に対する社内体制並びにシステムを構築しています。 |
| (1)機能性の評価方法 | |
| (2)当該製品の機能性に関する届出者の評価 | (標題) 機能性関与成分アスタキサンチンによる眼のピント調節機能のサポートに関する研究レビュー (目的) 疾病に罹患していない人を対象に、アスタキサンチンの経口摂取が眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整える機能があるかどうかについて検討することを目的にしました。 (背景) パソコン等の表示機器を使った作業等により、眼のピント調節力の低下に伴って日常的に疲れ眼を訴える人が増加しています。その原因の一つとして眼のピント調節機能の低下が考えられています。アスタキサンチンには、疲れ眼やピント調節機能を改善する作用が知られていますが、疾病に罹患していない人を対象とした眼のピント調節機能については未だ十分に明らかにされていません。そこで本研究レビューでは、アスタキサンチンによる「眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整える機能があるかどうか」の機能性に関する調査検討を行うことにしました。 (レビュー対象とした研究の特性) 国内外3つのデータベースを用いて文献検索を行いました。疾病に罹患していない人を対象とし、眼のピント調節機能についてランダム化比較試験により行われた論文を選択しました。検索した文献を精査し、最終的に該当する論文3報を選択しました。試験に参加した被験者は、全員が日本人であり、年齢の選択基準は20~60歳でした。 (主な結果) 疾病に罹患していない人を対象にした論文3報全てにおいて、アスタキサンチン6~9 mg/日、4週間の摂取は、プラセボとの比較において眼のピント調節機能を明らかに改善しました。また、安全性について問題ないことが確認されました。 (科学的根拠の質) 疾病に罹患していない人を対象とした目のピント調節機能に関する論文報告数が少ないため、評価には限界がありましたが、選択した3報全ての論文において、アスタキサンチン6~9 mg/日摂取による有効性が支持されました。本研究レビューにおいて、アスタキサンチンの1日摂取目安量は6mg以上であることが適切であると考えられました。 (構造化抄録) |
| その他加工食品として届出する場合、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由 | |
| 当該製品が想定する主な対象者 | 眼の健康を気づかう方 |
| 販売開始予定日 | 2017-04-28 |
| 変更履歴(2025年3月31日以前) | (2018.1.19) 様式Ⅳ(Ⅳ‐2)健康被害の情報収集に係る添付資料の修正及び記載整備、別紙様式Ⅴ‐14への商品名記載、様式Ⅵの商品見本(ラベル及び外箱)のデザイン変更、レイアウト変更及び記載整備、様式Ⅵの商品見本(ラベル及び外箱)の解像度を高めるための整備 (2018.5.11) 様式Ⅵの表示見本(ラベル及び化粧箱)一部印刷色や背景色の変更 (2019.5.8) 別紙様式Ⅲ―3添付資料を修正 「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」(平成31年3月26日一部改正)による、別紙様式2、別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅴ)-11を変更し、販売状況を更新ました。 基本情報、様式Ⅳのメールアドレスを変更しました。 |
| 変更履歴(2025年4月1日以降) | |
| 新旧対照表 | |
| 添付資料の新旧対照表 | |
| 機能性表示食品(再届出)である場合 | なし |
| 既届出食品の届出番号 | |
| 同一性を失わない理由 | |
| 届出後の届出項目 販売状況 | 販売休止中 |
| 届出撤回の事由 | 機能性表示食品として販売をやめたため |
| 前回の自己点検報告月 | 2026/3 |