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健康きらり 還元型コエンザイムQ(キュー)10(テン)

B432

商品詳細

届出番号 B432
商品名 健康きらり 還元型コエンザイムQ(キュー)10(テン)
会社名 明治薬品株式会社 他製品
ウェブサイト https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
表示しようとする機能性 疲労感を軽減
本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10は細胞でのエネルギー産生を助け、日常の生活で生じる一過性の身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
想定する主な対象者 成人男女
機能性関与成分名 還元型コエンザイムQ10
  • 還元型コエンザイムQ10
  • 1日あたりの含有量 100mg
    摂取目安量 1日摂取目安量: 1粒が目安
    摂取方法 水などでお召し上がりください。
    食品分類 栄養補助食品
    加工食品(サプリメント形状)(還元型コエンザイムQ10含有食品)
    届出日 2017/01/11
    販売開始予定日 2017/04/01
    安全性の評価方法 食経験の評価;既存情報による安全性試験結果
    機能性の評価方法 機能性関与成分に関する研究レビュー
    消費者庁(届け出詳細内容)
    変更履歴

    (H29.03.02)「様式Ⅵ 摂取する上での注意事項」の変更
    (H29.05.15) 様式Ⅵ 表示見本(30粒入り(30日分))の追加
    (H29.07.31) 様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅵ(表示見本)、様式Ⅶの変更
    (H29.08.25) 様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本の変更

    届出者の評価

    安全性

    本品は販売実績がないため、原料メーカー子会社の類似製品の販売実績で喫食経験の評価を行った。原料メーカーによると、本品に使用する機能性関与成分を用いた製品(1日摂取目安量:50mg~300mg/日)は、日米欧豪州等での市販実績が2006年の発売以来8年以上あるが、これまでに重大な有害事象は確認されていない。下記に市販実績の一例を挙げたように、本品の喫食経験は十分であり安全性は高いと評価した。類似する食品の一例:「還元型コエンザイムQ10」(販売者:ユアヘルスケア株式会社)
    ・摂取集団 (16歳~102歳 平均60歳 男性4割 女性6割)・摂取形状 (ソフトカプセル)・摂取方法 (水などと一緒に摂取)・日常的な摂取頻度 (一日1カプセル)・日常的な摂取量 (機能性関与成分:100mg/1カプセル/日)・販売期間  5年4ヶ月(2010年2月~2015年6月)
    ・販売量 ボトル数 40万本(2015年1月現在)・健康被害情報 重篤な有害事象に関する報告はなく、軽微な有害事象についても機能性関与成分と因果関係ありと判断された事例なし<医薬品との相互作用>医薬品との相互作用について3種類のデータベースを検索したが、特に問題となる報告はなかった。類似製品の販売を開始した2006年以来健常者で相互作用の報告もないため、本品を販売することに問題はないと判断した。上記に加え、本品に使用している還元型コエンザイムQ10(カネカQH)は、米国FDA(食品医薬品局)により1日最大摂取量300mgの安全性データが認められ、新規ダイエタリー成分(NDI: New Dietary Ingredient)としての申請が2005年10月に受理されている。さらに2008年には米国FDA GRAS制度に基づき、安全性試験の結果を踏まえて自己認証GRAS(Generally recognized as Safe)を実施し、専門家による安全性パネル評価を受けている。なお、商品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供している。また、当該製品における健康被害事例は「明治薬品株式会社 お客様相談室」で収集し、問題が発生した場合には、迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、還元型コエンザイムQ10に関する健康被害事例は、原料メーカーである株式会社カネカが継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。

    機能性

    ア 標題
    還元型コエンザイムQ10の摂取が一過性の身体的疲労感に与える影響
    イ 目的
    成人健常者が還元型コエンザイムQ10を1日100mg摂取したとき、日常の生活で生じる一過性の身体的疲労感が軽減するか検証した。
    ウ 背景
    エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと(身体的疲労感)など、一時的な疲労感の発生に深く関与していることが報告されている。還元型コエンザイムQ10はエネルギー産生に必須であり、また、活性酸素などの酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、還元型コエンザイムQ10を摂取することは、一時的な疲労感の軽減に役立つと考えられる。
    これまで、還元型コエンザイムQ10が疲労感を緩和するという報告は複数あるが、これらを総合的に評価した研究レビューはない。そこで、還元型コエンザイムQ10摂取が、身体に負担がかかった際の一時的な活動意欲の低下(身体的疲労感)や身体的活動量の低下に与える影響に関する論文を検索し、還元型コエンザイムQ10が日常の生活で生じる一過性の身体的疲労感を軽減する作用を評価した。
    エ レビュー対象とした研究の特性
    2015年2月17日~3月6日に、文献データベースに公表された研究の中から、成人健常者を対象として、還元型コエンザイムQ10を摂取させることで、日常の生活で生じる一過性の身体的疲労感が軽減するか調査した。各研究における利益相反の申告はなかった。
    オ 主な結果
    この研究レビューの結果、専門家の審査を受けた学術論文5報が抽出された。5報のうち4報がポジティブな結果であり、そのうち日本人を対象とした試験は3報であった。そのうちの2報では還元型コエンザイムQ10の摂取により、身体的疲労感の指標の改善が認められた。別のもう1報では、還元型コエンザイムQ10の摂取により、身体的疲労感の指標の改善とともに、1日の歩数の増加(身体的活動量の増加)が認められた。
    これらの結果は、還元型コエンザイムQ10がエネルギー産生を促進し、酸化ストレスを緩和したことで、日常の生活で生じる一過性の身体的疲労感が軽減したものと考えられた。
    なお、いずれの試験でも機能性関与成分に起因する有害な事象は認められなかった。
    カ 科学的根拠の質
    1日の摂取量や人種が異なる(3報が日本人、2報が欧米人)ことなど、評価指標に違いはあるが、定性的な評価や科学的根拠の強さなども高評価であり、科学的根拠の質は十分と判断した。今後、本研究レビューの信頼性をさらに高めるために、質の高い研究を追加していくことが望ましい。

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