• 消費者庁届出情報DB

（H29.3.22）様式Ⅲ、様式Ⅵの表示見本、様式Ⅶ、別紙様式（Ⅲ）ー1、別紙様式（Ⅴ）－9　の変更

本品に含まれる機能性関与成分グルコサミンは、既存添加物として食品の製造に使用されるものです。またグルコサミンは甲殻類であるエビ・カニを由来としますが、これらは日本において喫食経験が豊富な食材です。
　グルコサミンを含むサプリメントは日本のみに限らず世界的に販売、使用されています。例えば米国では45歳から64歳の約7%が、65歳以上では約9%がグルコサミンを摂取しているとの統計データが2006年に公開されています。日本でもグルコサミンの需要は高く、昨今の国内流通量は1,350tと推定されています。
　本届出品と同等品は2013年から2015年までに累積29,000本超の販売実績がありますが、安全性情報として既報告されている軽い胃もたれ感についてのご相談数件を除いて、これまでに当該品摂取による健康被害の報告はありません。
　医薬品との相互作用につき調査しましたところ、抗血栓薬の作用を強める可能性が示唆されていましたが、本届出品は健康な方を対象にしていること、「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください」と記載することから、医薬品を服用していない健康な方が適切に摂取する場合に安全性上の問題は無いと考えます。
　以上より、本品に含まれるグルコサミンには十分な食経験があり、本品を適切に一日摂取目安量1600mgで使用する場合、安全性に問題は無いと判断します。

（ア）標題：
　本届出食品に含まれるグルコサミンを健康なヒトが経口摂取した場合に運動器官へ影響を及ぼすかどうかについての研究レビュー
（イ）背景と目的：
　一般にグルコサミンは軟骨の恒常性を維持する重要な基本成分のひとつであると言われております。しかし、健康なヒトの運動器官におけるグルコサミンの効果の検証は未だ十分ではないと考え、本研究レビューを行いました。
（ウ）方法：
　国内外の科学論文データベースを用いて公表論文を検索、基準に合致する臨床研究内容を報告している2論文(査読付き)を評価対象として選択しました。
（エ）：主な結果
　グルコサミン1.5g／日および3g／日の経口摂取は、継続的なトレーニング等で関節への負荷がある集団において「関節軟骨の合成を保ちつつ、分解を抑えること」を軟骨の代謝を反映するバイオマーカーを分析評価した結果に基づき報告していました。当該研究は日本で実施されていることから、人種間の体格差を勘案した摂取量換算は不要であり、研究で使用されたグルコサミンと本届出製品が含むグルコサミンとの同等性は良好であると考えられました。また研究内容を関節への負荷がある一般の方々へあてはめることは可能と考察します。
（オ）：科学的根拠の質
　選択した論文内容の妥当性・信頼性について検討しました。試験への参加人数がより大きければ精確度が向上する（真の値により近づく）ものと考察されましたが、バイアス（偏たり・偏見）をはじめ科学的根拠の質に重大な影響を及ぼす深刻なリスクや問題は無いと判断しました。
　以上から、グルコサミンを少なくとも1.5g／日以上で摂取した場合、関節の曲げ伸ばしによる軟骨成分の過分解を抑え、関節軟骨の維持に役立つと結論します。